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草花粉鼻结膜炎患者大肠杆菌 Nissle 1917 的免疫调节 (Ecorhino)

2009年11月12日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

致病性大肠杆菌 Nissle 1917 对草花粉过敏性鼻结膜炎患者免疫调节能力的探索性分析

由于过敏性鼻结膜炎在世界范围内日益流行,因此需要新的治疗策略。 局部和全身抗组胺药和皮质类固醇的对症治疗通常是不够的。 E.coli Nissle 1917 具有免疫调节能力并且副作用较少。 E.coli Nissle 1917 没有镇静作用,也没有肝毒性。 因此,E.coli Nissle 1917 代表了一种新的相关治疗剂。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床相关草花粉过敏,需要治疗 2 年
  • 草皮点刺试验阳性
  • 对草的 sIgE 阳性(CAP 2)
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 常年性鼻结膜炎
  • 鼻窦炎
  • 慢性腹泻和其他严重的胃肠道疾病
  • 目前对草花粉的特异性免疫治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
根据实验组,1 个安慰剂胶囊与实验治疗相匹配
实验性的:变色龙
1 粒胶囊含有 2.5 - 250 亿个大肠杆菌 Nissle 1917 活菌,前 4 天每天 1 粒胶囊,每天 2 粒胶囊直至治疗结束

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
症状药物评分
大体时间:45天
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margitta Worm, Prof. Dr. med.、Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月12日

首次发布 (估计)

2009年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月12日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ecorhino

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