Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az E. Coli Nissle 1917 immunmodulációja fűpollen-rhinoconjunctivitisben szenvedő betegeknél (Ecorhino)

2009. november 12. frissítette: Charite University, Berlin, Germany

Az apatogén Escherichia Coli Nissle 1917 immunmoduláló képességének feltáró elemzése fűpollenallergia miatti rhinoconjunctivitisben szenvedő betegeknél

Az allergiás rhinoconjunctivitis világszerte növekvő prevalenciája miatt új terápiás stratégiákra van szükség. A helyi és szisztémás antihisztaminokkal és kortikoszteroidokkal végzett tüneti kezelés gyakran nem elegendő. Az E.coli Nissle 1917 immunmoduláló képességgel rendelkezik, és kevesebb mellékhatást mutat fel. Az E.coli Nissle 1917-nek nincs nyugtató tulajdonsága, és nem mutat hepatotoxikus tulajdonságokat. Így az E. coli Nissle 1917 egy új releváns terápiás szer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • klinikailag releváns fűpollen allergia 2 éve szükséges kezeléssel
  • pozitív bőrszúrási teszt fűre
  • pozitív sigE a fű felé (CAP 2)
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • évelő rhinoconjunctivitis
  • arcüreggyulladás
  • krónikus hasmenés és más súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek
  • jelenlegi specifikus immunterápia fű pollenre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
1 placebo kapszula, amely megfelel a kísérleti kezelésnek, a kísérleti kar szerint
Kísérleti: Mutaflor
Drog: Mutaflor
1 kapszula az E. coli Nissle 1917 törzs 2,5-25 milliárd életképes baktériumát tartalmazza, napi 1 kapszula az első 4 napban, napi 2 kapszula a kezelés végéig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tünet-gyógyszer pontszám
Időkeret: 45 nap
45 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margitta Worm, Prof. Dr. med., Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ecorhino

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhinoconjunctivitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel