Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunomodulatie van E.Coli Nissle 1917 bij patiënten met graspollen Rhinoconjunctivitis (Ecorhino)

12 november 2009 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany

Verkennende analyse van de immunomodulerende capaciteiten van apathogene Escherichia Coli Nissle 1917 bij patiënten met rhinoconjunctivitis als gevolg van graspollenallergie

Vanwege de wereldwijd toenemende prevalentie van allergische rhinoconjunctivitis zijn nieuwe therapeutische strategieën nodig. De symptomatische behandeling met topische en systemische antihistaminica en corticosteroïden is vaak onvoldoende. E.coli Nissle 1917 heeft immunomodulerende eigenschappen en vertoont minder bijwerkingen. E.coli Nissle 1917 heeft geen kalmerende eigenschappen en vertoont geen hepatotoxische eigenschappen. Aldus vertegenwoordigt E.coli Nissle 1917 een nieuw relevant therapeutisch middel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch relevante graspollenallergie met vereiste behandeling sinds 2 jaar
  • positieve huidpriktest voor gras
  • positieve sIgE richting gras (CAP 2)
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • meerjarige rhinoconjunctivitis
  • sinusitis
  • chronische diarree en andere bestaande ernstige gastro-intestinale aandoeningen
  • huidige specifieke immunotherapie tegen graspollen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
1 placebocapsule passend bij de experimentele behandeling, volgens de experimentele arm
Experimenteel: Mutaflor
Geneesmiddel: Mutaflor
1 capsule bevat 2,5 - 25 miljard levensvatbare bacteriën van de stam E. coli Nissle 1917, 1 capsule per dag gedurende de eerste 4 dagen, 2 capsules per dag tot het einde van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
symptoom-medicatie score
Tijdsspanne: 45 dagen
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margitta Worm, Prof. Dr. med., Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ecorhino

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinoconjunctivitis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren