급성 림프 구성 백혈병을 앓고있는 젊은 환자의 혈액 및 골수 샘플에서 DNA 연구
2016년 5월 16일 업데이트: Children's Oncology Group
어린 시절 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 게놈 전체 심문
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 젊은 환자의 혈액 및 골수 샘플에서 DNA를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 새로 진단된 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 젊은 환자를 위해 일반적인 실험실 방법론을 사용하여 게놈 차원의 유전자형 결정을 관리하고 감독합니다.
- 승인된 프로젝트에 대한 모세포 및 생식계열 게놈 정보의 사용을 저장, 배포 및 추적하기 위한 메커니즘을 제공합니다.
- 중요한 표현형과 관련된 유전적 변이를 식별하기 위해 게놈 차원의 생식계열 및 폭발 데이터를 사용하여 어린 시절 ALL에 대한 연구를 촉진하기 위해: 치료 반응(예: 재발 위험, 최소한의 잔류 질병 상태), 부작용(예: 골괴사증, 감염 위험, 신경독성), ALL의 위험 및 모든 아형의 위험(예: TEL/AML1, BCR/ABL, T-세포).
- 추가 종양 세포 정보와 연결될 수 있는 데이터 리소스를 제공하여 어린 시절 ALL의 생물학 및 하위 유형을 더 잘 특성화합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
이전에 수집하고 보관한 혈액 및 골수 샘플의 DNA는 전체 게놈 유전형 분석에 활용됩니다.
유전자형 데이터는 백혈병의 역학 및 병인, 치료에 대한 백혈병의 반응, 재발 위험, 부작용 발생 위험 및 치료와 관련된 합병증과 관련된 특정 질문을 조사하는 데만 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 림프 구성 백혈병을 가진 젊은 환자
설명
질병 특성:
- 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 진단
- ALL에 대한 COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 또는 기타 현재 COG 또는 레거시 시험에 이전에 등록했으며 생물학적 연구 연구를 위해 혈액 및 골수 샘플을 제출하는 데 동의했습니다.
다음 기준 중 1개 이상 충족:
- 완화 표시 요법의 28일 이후에 수집된 혈액(우선적으로) 또는 골수(적절한 혈액이 없는 경우)에서 추출되었거나 < 10% 백혈병 모세포를 포함하는 샘플에서 나온 것으로 알려진 생식계열 DNA
- ALL 진단 당시 수집된 골수(우선적으로) 또는 혈액(>90% 백혈병 모세포를 포함하고 진단용 골수가 없는 샘플에서 추출한 경우)에서 추출한 ALL blast DNA
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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게놈 전체 유전자형의 결정
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모세포 및 생식계열 게놈 정보의 저장, 배포 및 사용 추적을 위한 메커니즘
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중요한 표현형과 관련된 유전적 변이 식별(치료 반응, 부작용, 급성 림프구성 백혈병[ALL] 위험 및 ALL 하위 유형 위험)
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아동기 ALL의 생물학 및 하위 유형을 더 잘 특성화하기 위해 추가 종양 세포 정보와 연결할 수 있는 데이터 리소스
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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