Studium DNA ve vzorcích krve a kostní dřeně od mladých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií
Genomové výslechy u dětské akutní lymfoblastické leukémie (ALL)
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá DNA ve vzorcích krve a kostní dřeně od mladých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Řídit a dohlížet na stanovení celogenomových genotypů pomocí běžných laboratorních metodik u mladých pacientů s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL).
- Poskytnout mechanismus pro ukládání, distribuci a sledování využití blastických a zárodečných genomických informací pro schválené projekty.
- Usnadnit výzkum dětské ALL pomocí dat zárodečné linie a blastů v celém genomu k identifikaci genetických variací spojených s důležitými fenotypy: odpověď na léčbu (např. riziko relapsu, minimální stav reziduálního onemocnění), nežádoucí účinky (např. osteonekróza, riziko infekce, neurotoxicita), riziko ALL a riziko ALL podtypů (např. TEL/AML1, BCR/ABL, T-buňka).
- Poskytnout zdroj dat, který lze propojit s dalšími informacemi o nádorových buňkách, aby bylo možné lépe charakterizovat biologii a podtypy dětské ALL.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
DNA z dříve odebraných a uložených vzorků krve a kostní dřeně se používá pro genotypizaci celého genomu.
Údaje o genotypu se používají pouze ke zkoumání specifických otázek souvisejících s epidemiologií a etiologií leukémie, odpovědí leukémie na léčbu, rizikem recidivy, rizikem rozvoje nežádoucích účinků a komplikací souvisejících s léčbou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnóza akutní lymfoblastické leukémie (ALL)
- Dříve přihlášení do COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 nebo jiných současných COG nebo starších studií pro VŠECHNY A souhlasili s odesláním vzorků krve a dřeně pro biologické výzkumné studie
Splňuje ≥ 1 z následujících kritérií:
- Zárodečná DNA, která byla extrahována z krve (přednostně) nebo kostní dřeně (pokud není k dispozici vhodná krev), která byla odebrána 28. den nebo po 28. dni indikační terapie remise, nebo je známo, že pochází ze vzorku, který obsahoval < 10 % leukemických blastů
- ALL blast DNA, která byla extrahována z kostní dřeně (přednostně) nebo krve (pokud ze vzorku, který obsahoval > 90 % leukemických blastů a není k dispozici žádná diagnostická kostní dřeň), která byla odebrána v době diagnózy ALL
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stanovení celogenomových genotypů
|
|
Mechanismus pro ukládání, distribuci a sledování využití blastických a zárodečných genomických informací
|
|
Identifikace genetických variací spojených s důležitými fenotypy (reakce na léčbu, nežádoucí účinky, riziko akutní lymfoblastické leukémie [ALL] a riziko ALL podtypů)
|
|
Zdroj dat, který lze propojit s dalšími informacemi o nádorových buňkách, aby bylo možné lépe charakterizovat biologii a podtypy dětské ALL
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .