Untersuchung von DNA in Blut- und Knochenmarkproben von jungen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie
Genomweite Abfragen bei akuter lymphatischer Leukämie im Kindesalter (ALL)
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht DNA in Blut- und Knochenmarkproben von jungen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Verwaltung und Überwachung der Bestimmung genomweiter Genotypen unter Verwendung gängiger Labormethoden für junge Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL).
- Bereitstellung eines Mechanismus zum Speichern, Verteilen und Nachverfolgen der Nutzung von genomischen Informationen über die Explosion und die Keimbahn für genehmigte Projekte.
- Erleichterung der Erforschung von ALL im Kindesalter unter Verwendung genomweiter Keimbahn- und Blastendaten zur Identifizierung genetischer Variationen im Zusammenhang mit wichtigen Phänotypen: Ansprechen auf die Behandlung (z. B. Rückfallrisiko, minimaler Resterkrankungsstatus), Nebenwirkungen (z. B. Osteonekrose, Infektionsrisiko, Neurotoxizität), Risiko für ALL und Risiko für ALLE Subtypen (z. B. TEL/AML1, BCR/ABL, T-Zelle).
- Bereitstellung einer Datenquelle, die mit zusätzlichen Tumorzellinformationen verknüpft werden kann, um die Biologie und Subtypen der ALL im Kindesalter besser zu charakterisieren.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
DNA aus zuvor gesammelten und in einer Bank aufbewahrten Blut- und Knochenmarkproben wird für die genomweite Genotypisierung verwendet.
Genotypdaten werden nur verwendet, um spezifische Fragen im Zusammenhang mit der Epidemiologie und Ätiologie von Leukämie, dem Ansprechen der Leukämie auf die Behandlung, dem Risiko eines erneuten Auftretens, dem Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen und Komplikationen im Zusammenhang mit der Behandlung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Diagnose der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL)
- Zuvor in COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 oder andere aktuelle COG- oder Legacy-Studien für ALLE eingeschrieben UND eingewilligt, Blut- und Knochenmarkproben für biologische Forschungsstudien einzureichen
Erfüllt ≥ 1 der folgenden Kriterien:
- Keimbahn-DNA, die aus Blut (vorzugsweise) oder Knochenmark (falls kein geeignetes Blut verfügbar ist) extrahiert wurde, das an oder nach Tag 28 der Remissionsindikationstherapie entnommen wurde, oder von dem bekannt ist, dass es aus einer Probe stammt, die < 10 % Leukämieblasten enthielt
- ALL-Blasten-DNA, die aus Knochenmark (vorzugsweise) oder Blut (wenn aus einer Probe, die > 90 % leukämische Blasten enthielt und kein diagnostisches Knochenmark verfügbar ist) extrahiert wurde, die zum Zeitpunkt der ALL-Diagnose gesammelt wurde
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bestimmung genomweiter Genotypen
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Mechanismus zum Speichern, Verteilen und Verfolgen der Nutzung von genomischen Informationen über die Explosion und die Keimbahn
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Identifizierung genetischer Variationen im Zusammenhang mit wichtigen Phänotypen (Ansprechen auf die Behandlung, Nebenwirkungen, Risiko einer akuten lymphoblastischen Leukämie [ALL] und Risiko für ALLE Subtypen)
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Datenressource, die mit zusätzlichen Tumorzellinformationen verknüpft werden kann, um die Biologie und Subtypen der kindlichen ALL besser zu charakterisieren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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