Изучение ДНК в образцах крови и костного мозга молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом
Полногеномные исследования острого лимфобластного лейкоза у детей (ОЛЛ)
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучается ДНК в образцах крови и костного мозга молодых пациентов с острым лимфобластным лейкозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Управлять и контролировать определение полногеномных генотипов с использованием общих лабораторных методологий для молодых пациентов с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).
- Обеспечить механизм для хранения, распространения и отслеживания использования геномной информации о бластных и зародышевых линиях для утвержденных проектов.
- Для облегчения исследований детского ОЛЛ с использованием полногеномных данных зародышевой линии и бластных клеток для выявления генетических вариаций, связанных с важными фенотипами: ответ на лечение (например, риск рецидива, минимальный статус остаточного заболевания), побочные эффекты (например, остеонекроз, риск инфекции, нейротоксичность), риск ВСЕХ и риск ВСЕХ подтипов (например, TEL/AML1, BCR/ABL, Т-клетки).
- Предоставить ресурс данных, который можно связать с дополнительной информацией о опухолевых клетках, чтобы лучше охарактеризовать биологию и подтипы детского ALL.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
ДНК из ранее собранных и сохраненных образцов крови и костного мозга используется для полногеномного генотипирования.
Данные о генотипе используются только для изучения конкретных вопросов, связанных с эпидемиологией и этиологией лейкоза, реакцией лейкоза на лечение, риском рецидива, риском развития побочных эффектов и осложнений, связанных с лечением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ)
- Ранее участвовавшие в COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 или других текущих или старых испытаниях COG для ВСЕХ И согласились предоставить образцы крови и костного мозга для биологических исследований
Соответствует ≥ 1 из следующих критериев:
- ДНК зародышевой линии, которая была выделена из крови (предпочтительно) или костного мозга (если нет подходящей крови), которая была собрана на или после 28-го дня терапии показанием к ремиссии, или известно, что она получена из образца, который содержал < 10% лейкемических бластов.
- ВСЯ бластная ДНК, которая была выделена из костного мозга (предпочтительно) или крови (если из образца, который содержал > 90% лейкемических бластов и отсутствует диагностический костный мозг), которая была собрана во время ВСЕХ диагнозов
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Определение полногеномных генотипов
|
|
Механизм хранения, распространения и отслеживания использования геномной информации о бласте и зародышевой линии
|
|
Выявление генетических вариаций, связанных с важными фенотипами (ответ на лечение, побочные эффекты, риск острого лимфобластного лейкоза [ОЛЛ] и риск ОЛЛ подтипов)
|
|
Ресурс данных, который можно связать с дополнительной информацией о опухолевых клетках, чтобы лучше охарактеризовать биологию и подтипы ОЛЛ у детей.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .