Undersøgelse af DNA i blod- og knoglemarvsprøver fra unge patienter med akut lymfatisk leukæmi
Genomomfattende forespørgsler i akut lymfatisk leukæmi i barndommen (ALL)
RATIONALE: At studere prøver af blod og knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på DNA i blod- og knoglemarvsprøver fra unge patienter med akut lymfatisk leukæmi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At styre og overvåge bestemmelse af genomomfattende genotyper ved hjælp af almindelige laboratoriemetoder til unge patienter med nyligt diagnosticeret akut lymfatisk leukæmi (ALL).
- At levere en mekanisme til lagring, distribution og sporing af brug af blast- og kimlinjegenomisk information til godkendte projekter.
- At lette forskning for ALL i barndommen ved at bruge genom-dækkende kimlinje- og blastdata til at identificere genetiske variationer forbundet med vigtige fænotyper: behandlingsrespons (f.eks. tilbagefaldsrisiko, minimal resterende sygdomsstatus), bivirkninger (f.eks. osteonekrose, infektionsrisiko, neurotoksicitet), risiko for ALLE og risiko for ALLE undertyper (f.eks. TEL/AML1, BCR/ABL, T-celle).
- At levere en dataressource, der kan forbindes med yderligere tumorcelleinformation, for bedre at karakterisere biologien og undertyperne af barndoms ALL.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
DNA fra tidligere indsamlede og bankede blod- og knoglemarvsprøver bruges til genom-dækkende genotypebestemmelse.
Genotypedata bruges kun til at undersøge specifikke spørgsmål relateret til leukæmiens epidemiologi og ætiologi, leukæmirespons på behandling, risiko for tilbagefald, risiko for udvikling af bivirkninger og komplikationer relateret til behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af akut lymfatisk leukæmi (ALL)
- Tidligere tilmeldt COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 eller andre aktuelle COG- eller legacy-forsøg for ALLE OG givet samtykke til at indsende blod- og marvprøver til biologiske forskningsundersøgelser
Opfylder ≥ 1 af følgende kriterier:
- Kimline-DNA, der er blevet ekstraheret fra blod (fortrinsvis) eller knoglemarv (hvis der ikke er passende blod tilgængeligt), som blev indsamlet på eller efter dag 28 af behandling med remissionsindikation, eller som vides at komme fra en prøve, der indeholdt < 10 % leukæmi-blaster
- ALL blast-DNA, der er blevet ekstraheret fra knoglemarv (fortrinsvis) eller blod (hvis fra en prøve, der indeholdt > 90 % leukæmi-blaster og ingen diagnostisk knoglemarv er tilgængelig), som blev indsamlet på tidspunktet for ALL-diagnosen
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bestemmelse af genom-brede genotyper
|
|
Mekanisme til lagring, distribution og sporing af brug af blast- og kimlinjegenomisk information
|
|
Identifikation af genetiske variationer forbundet med vigtige fænotyper (behandlingsrespons, bivirkninger, risiko for akut lymfatisk leukæmi [ALL] og risiko for ALLE undertyper)
|
|
Dataressource, der kan kædes sammen med yderligere tumorcelleinformation, for bedre at karakterisere biologien og undertyperne af barndom ALL
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .