DNA:n tutkiminen akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien nuorten potilaiden veri- ja luuydinnäytteissä
Genominlaajuiset kuulustelut lapsuuden akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL)
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan DNA:ta veri- ja luuydinnäytteistä nuorilta potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Hallita ja valvoa genominlaajuisten genotyyppien määritystä käyttämällä yleisiä laboratoriomenetelmiä nuorille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).
- Tarjoaa mekanismin räjähdys- ja ituradan genomitietojen tallentamiseen, jakeluun ja käytön seurantaan hyväksyttyjä projekteja varten.
- Helpottaa lapsuuden ALL:n tutkimusta käyttämällä genominlaajuista iturata- ja blastitietoa tärkeisiin fenotyyppeihin liittyvien geneettisten muunnelmien tunnistamiseksi: hoitovaste (esim. uusiutumisriski, minimaalinen jäännössairaus), haittavaikutukset (esim. osteonekroosi, infektioriski, neurotoksisuus), ALL-riski ja KAIKKI alatyypit (esim. TEL/AML1, BCR/ABL, T-solu).
- Tarjota tietoresurssi, joka voidaan yhdistää muihin kasvainsolutietoihin, jotta voidaan paremmin karakterisoida lapsuuden ALL:n biologia ja alatyypit.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
DNA:ta aiemmin kerätyistä ja talletetuista veri- ja luuydinnäytteistä käytetään genominlaajuiseen genotyypitykseen.
Genotyyppitietoja käytetään vain tarkastelemaan tiettyjä kysymyksiä, jotka liittyvät leukemian epidemiologiaan ja etiologiaan, leukemian hoitovasteeseen, uusiutumisriskiin, sivuvaikutusten kehittymisriskiin ja hoitoon liittyviin komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) diagnoosi
- Osallistunut aiemmin COG-9900-, COG-C1991-, COG-AALL03B1-, COG-AALL05B1-, COG-AALL08P1- tai muihin nykyisiin COG-kokeisiin tai vanhoihin ALL-tutkimuksiin JA suostui toimittamaan veri- ja ydinnäytteitä biologisiin tutkimuksiin
Täyttää ≥ 1 seuraavista kriteereistä:
- Sukulinjan DNA, joka on uutettu verestä (mieluiten) tai luuytimestä (jos sopivaa verta ei ole saatavilla), joka on kerätty remissiohoidon 28. päivänä tai sen jälkeen, tai jonka tiedetään olevan peräisin näytteestä, joka sisälsi < 10 % leukeemisia blasteja
- KAIKKI blasti-DNA, joka on uutettu luuytimestä (mieluiten) tai verestä (jos näytteestä, joka sisälsi > 90 % leukeemisia blasteja ja diagnostista luuydintä ei ole saatavilla), joka on kerätty KAIKEN diagnoosin aikaan
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Genomin laajuisten genotyyppien määritys
|
|
Mekanismi räjähdys- ja ituradan genomisen tiedon tallentamiseen, jakeluun ja käytön seurantaan
|
|
Tärkeisiin fenotyyppeihin liittyvien geneettisten muunnelmien tunnistaminen (hoitovaste, haittavaikutukset, akuutin lymfoblastisen leukemian riski [ALL] ja KAIKKIEN alatyyppien riski)
|
|
Tietoresurssi, joka voidaan yhdistää muihin kasvainsolutietoihin, jotta voidaan paremmin karakterisoida lapsuuden ALL:n biologia ja alatyypit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .