Étudier l'ADN dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de jeunes patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
Interrogations à l'échelle du génome dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LLA) de l'enfant
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.
BUT: Cette étude de recherche examine l'ADN dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de jeunes patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Gérer et superviser la détermination des génotypes à l'échelle du génome à l'aide de méthodologies de laboratoire courantes pour les jeunes patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) nouvellement diagnostiquée.
- Fournir un mécanisme de stockage, de distribution et de suivi de l'utilisation des informations génomiques sur les blastes et les lignées germinales pour les projets approuvés.
- Faciliter la recherche sur la LAL chez l'enfant en utilisant des données sur la lignée germinale et blastique à l'échelle du génome pour identifier les variations génétiques associées à des phénotypes importants : réponse au traitement (par exemple, risque de rechute, statut de maladie résiduelle minimal), effets indésirables (par exemple, ostéonécrose, risque d'infection, neurotoxicité), risque de LAL et risque de sous-types de LAL (par exemple, TEL/AML1, BCR/ABL, cellules T).
- Fournir une ressource de données, qui peut être liée à des informations supplémentaires sur les cellules tumorales, afin de mieux caractériser la biologie et les sous-types de LAL infantile.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
L'ADN d'échantillons de sang et de moelle osseuse précédemment collectés et mis en banque est utilisé pour le génotypage à l'échelle du génome.
Les données sur le génotype ne sont utilisées que pour examiner des questions spécifiques liées à l'épidémiologie et à l'étiologie de la leucémie, la réponse de la leucémie au traitement, le risque de récidive, le risque de développement d'effets secondaires et les complications liées au traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
- Auparavant inscrit à COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1, ou à d'autres essais COG ou hérités en cours pour ALL ET a consenti à soumettre des échantillons de sang et de moelle pour des études de recherche biologique
Répond à ≥ 1 des critères suivants :
- ADN germinal qui a été extrait du sang (de préférence) ou de la moelle osseuse (si aucun sang approprié n'est disponible) qui a été prélevé le jour 28 ou après le traitement d'indication de rémission, ou dont on sait qu'il provient d'un échantillon contenant < 10 % de blastes leucémiques
- L'ADN blastique de la LAL qui a été extrait de la moelle osseuse (de préférence) ou du sang (s'il provient d'un échantillon contenant > 90 % de blastes leucémiques et qu'aucune moelle osseuse diagnostique n'est disponible) qui a été recueilli au moment du diagnostic de la LAL
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Détermination des génotypes à l'échelle du génome
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Mécanisme de stockage, de distribution et de suivi de l'utilisation des informations génomiques sur les blastes et les lignées germinales
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Identification des variations génétiques associées à des phénotypes importants (réponse au traitement, effets indésirables, risque de leucémie aiguë lymphoblastique [LAL] et risque de sous-types de LAL)
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Ressource de données, qui peut être liée à des informations supplémentaires sur les cellules tumorales, pour mieux caractériser la biologie et les sous-types de LAL chez l'enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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