DNA bestuderen in bloed- en beenmergmonsters van jonge patiënten met acute lymfoblastische leukemie
Genoombrede ondervragingen bij acute lymfoblastische leukemie (ALL) bij kinderen
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar DNA in bloed- en beenmergmonsters van jonge patiënten met acute lymfatische leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Beheren en toezicht houden op de bepaling van genoombrede genotypen met behulp van gangbare laboratoriummethodologieën voor jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute lymfoblastische leukemie (ALL).
- Een mechanisme bieden voor het opslaan, distribueren en volgen van het gebruik van blast- en kiemlijn-genomische informatie voor goedgekeurde projecten.
- Onderzoek naar ALL bij kinderen vergemakkelijken met behulp van genoombrede kiembaan- en blastgegevens om genetische variaties te identificeren die verband houden met belangrijke fenotypes: behandelingsrespons (bijv. Terugvalrisico, minimale resterende ziektestatus), bijwerkingen (bijv. Osteonecrose, infectierisico, neurotoxiciteit), risico op ALL en risico op ALL-subtypen (bijv. TEL/AML1, BCR/ABL, T-cel).
- Een gegevensbron bieden die kan worden gekoppeld aan aanvullende tumorcelinformatie, om de biologie en subtypes van ALL bij kinderen beter te karakteriseren.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
DNA van eerder verzamelde en opgeslagen bloed- en beenmergmonsters wordt gebruikt voor genoombrede genotypering.
Genotypegegevens worden alleen gebruikt om specifieke vragen te onderzoeken met betrekking tot de epidemiologie en etiologie van leukemie, respons van leukemie op behandeling, risico op herhaling, risico op ontwikkeling van bijwerkingen en complicaties gerelateerd aan behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van acute lymfatische leukemie (ALL)
- Eerder ingeschreven in COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 of andere huidige COG- of legacy-onderzoeken voor ALL EN toestemming gegeven om bloed- en beenmergmonsters in te dienen voor biologische onderzoeksstudies
Voldoet aan ≥ 1 van de volgende criteria:
- Kiembaan-DNA dat is geëxtraheerd uit bloed (bij voorkeur) of beenmerg (indien geen geschikt bloed beschikbaar is) dat is afgenomen op of na dag 28 van de remissie-indicatietherapie, of waarvan bekend is dat het afkomstig is uit een monster dat < 10% leukemische blasten bevat
- ALLE blast-DNA dat is geëxtraheerd uit beenmerg (bij voorkeur) of bloed (indien afkomstig van een monster dat > 90% leukemische blasten bevat en er geen diagnostisch beenmerg beschikbaar is) dat werd verzameld op het moment van de diagnose van ALLE
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bepaling van genoombrede genotypen
|
|
Mechanisme voor het opslaan, verspreiden en volgen van het gebruik van genomische informatie over blasten en kiemlijnen
|
|
Identificatie van genetische variaties geassocieerd met belangrijke fenotypes (respons op behandeling, bijwerkingen, risico op acute lymfoblastische leukemie [ALL] en risico op ALL-subtypes)
|
|
Gegevensbron, die kan worden gekoppeld aan aanvullende tumorcelinformatie, om de biologie en subtypes van ALL bij kinderen beter te karakteriseren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .