Studerar DNA i blod- och benmärgsprover från unga patienter med akut lymfoblastisk leukemi
Genomomfattande förhör vid akut lymfoblastisk leukemi hos barn (ALL)
MOTIVERING: Att studera prover av blod och benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienterna kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på DNA i blod- och benmärgsprover från unga patienter med akut lymfatisk leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att hantera och övervaka bestämning av genomomfattande genotyper med hjälp av vanliga laboratoriemetoder för unga patienter med nydiagnostiserad akut lymfoblastisk leukemi (ALL).
- Att tillhandahålla en mekanism för att lagra, distribuera och spåra användning av genomisk information från spräng- och könsceller för godkända projekt.
- För att underlätta forskning för barndomens ALLA genom att använda genomomfattande könslinje- och blastdata för att identifiera genetiska variationer associerade med viktiga fenotyper: behandlingssvar (t.ex. återfallsrisk, minimalt kvarvarande sjukdomsstatus), negativa effekter (t.ex. osteonekros, infektionsrisk, neurotoxicitet), risk för ALLA och risk för ALLA subtyper (t.ex. TEL/AML1, BCR/ABL, T-cell).
- Att tillhandahålla en dataresurs, som kan kopplas till ytterligare tumörcellsinformation, för att bättre karakterisera biologin och subtyperna av barndomens ALL.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
DNA från tidigare insamlade och samlade blod- och benmärgsprover används för genomtäckande genotypning.
Genotypdata används endast för att undersöka specifika frågor relaterade till leukemiens epidemiologi och etiologi, leukemis respons på behandling, risk för återfall, risk för utveckling av biverkningar och komplikationer relaterade till behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av akut lymfatisk leukemi (ALL)
- Tidigare inskriven i COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 eller andra aktuella COG- eller äldre prövningar för ALLA OCH samtyckt till att lämna in blod- och märgprover för biologiska forskningsstudier
Uppfyller ≥ 1 av följande kriterier:
- Germline-DNA som har extraherats från blod (företrädesvis) eller benmärg (om inget lämpligt blod tillgängligt) som samlades in på eller efter dag 28 av remissionsindikationsterapi, eller som är känt för att komma från ett prov som innehöll < 10 % leukemiblaster
- ALL blast-DNA som har extraherats från benmärg (företrädesvis) eller blod (om från ett prov som innehöll > 90 % leukemiblaster och ingen diagnostisk benmärg är tillgänglig) som samlades in vid tidpunkten för ALL-diagnosen
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Bestämning av genomomfattande genotyper
|
|
Mekanism för att lagra, distribuera och spåra användning av genomisk information från spräng- och könsceller
|
|
Identifiering av genetiska variationer associerade med viktiga fenotyper (behandlingssvar, biverkningar, risk för akut lymfoblastisk leukemi [ALL] och risk för ALLA subtyper)
|
|
Dataresurs, som kan kopplas till ytterligare tumörcellsinformation, för att bättre karakterisera biologin och subtyperna av barndomens ALL
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .