Studio del DNA in campioni di sangue e midollo osseo da giovani pazienti con leucemia linfoblastica acuta
Interrogazioni a livello di genoma nella leucemia linfoblastica acuta infantile (ALL)
RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e midollo osseo di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando il DNA nei campioni di sangue e midollo osseo di giovani pazienti con leucemia linfoblastica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Gestire e supervisionare la determinazione dei genotipi dell'intero genoma utilizzando metodologie di laboratorio comuni per i giovani pazienti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) di nuova diagnosi.
- Fornire un meccanismo per l'archiviazione, la distribuzione e il monitoraggio dell'utilizzo di informazioni genomiche su esplosioni e linee germinali per progetti approvati.
- Facilitare la ricerca sulla LLA infantile utilizzando dati germinali e blastici a livello di genoma per identificare le variazioni genetiche associate a fenotipi importanti: risposta al trattamento (ad es. rischio di ricaduta, stato minimo di malattia residua), effetti avversi (ad es. osteonecrosi, rischio di infezione, neurotossicità), rischio di ALL e rischio di TUTTI i sottotipi (ad es. TEL/AML1, BCR/ABL, cellule T).
- Fornire una risorsa di dati, che può essere collegata con ulteriori informazioni sulle cellule tumorali, per caratterizzare meglio la biologia e i sottotipi di ALL infantile.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
Il DNA di campioni di sangue e midollo osseo precedentemente raccolti e conservati viene utilizzato per la genotipizzazione dell'intero genoma.
I dati sul genotipo vengono utilizzati solo per esaminare questioni specifiche relative all'epidemiologia e all'eziologia della leucemia, alla risposta della leucemia al trattamento, al rischio di recidiva, al rischio di sviluppo di effetti collaterali e alle complicanze correlate al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (ALL)
- Iscritto in precedenza a COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 o altri studi COG attuali o precedenti per ALL E ha acconsentito a inviare campioni di sangue e midollo per studi di ricerca biologica
Soddisfa ≥ 1 dei seguenti criteri:
- DNA della linea germinale che è stato estratto dal sangue (preferibilmente) o dal midollo osseo (se non è disponibile sangue appropriato) che è stato raccolto durante o dopo il giorno 28 della terapia di indicazione della remissione, o è noto che proviene da un campione che conteneva < 10% di blasti leucemici
- DNA di TUTTI i blasti che è stato estratto dal midollo osseo (preferibilmente) o dal sangue (se da un campione che conteneva > 90% di blasti leucemici e non è disponibile un midollo osseo diagnostico) che è stato raccolto al momento della diagnosi di TUTTI
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Determinazione dei genotipi genome-wide
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Meccanismo per l'archiviazione, la distribuzione e il monitoraggio dell'utilizzo di informazioni genomiche su esplosioni e linee germinali
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Identificazione di variazioni genetiche associate a fenotipi importanti (risposta al trattamento, effetti avversi, rischio di leucemia linfoblastica acuta [ALL] e rischio di TUTTI i sottotipi)
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Risorsa di dati, che può essere collegata a ulteriori informazioni sulle cellule tumorali, per caratterizzare meglio la biologia e i sottotipi di ALL infantile
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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