Badanie DNA w próbkach krwi i szpiku kostnego od młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną
Przesłuchania całego genomu w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) u dzieci
UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek krwi i szpiku kostnego pacjentów chorych na raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: To badanie badawcze dotyczy DNA w próbkach krwi i szpiku kostnego młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Zarządzanie i nadzorowanie oznaczania genotypów całego genomu przy użyciu typowych metod laboratoryjnych dla młodych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL).
- Zapewnienie mechanizmu przechowywania, dystrybucji i śledzenia wykorzystania informacji o genomie zarazy i linii zarodkowej dla zatwierdzonych projektów.
- Ułatwienie badań nad dziecięcą ALL z wykorzystaniem danych dotyczących całej linii zarodkowej i blastów w całym genomie w celu identyfikacji zmienności genetycznej związanej z ważnymi fenotypami: odpowiedzią na leczenie (np. ryzyko nawrotu, minimalny status choroby resztkowej), działania niepożądane (np. martwica kości, ryzyko infekcji, neurotoksyczność), ryzyko ALL i ryzyko ALL podtypów (np. TEL/AML1, BCR/ABL, komórki T).
- Zapewnienie zasobów danych, które można połączyć z dodatkowymi informacjami o komórkach nowotworowych, aby lepiej scharakteryzować biologię i podtypy dziecięcej ALL.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
DNA z wcześniej zebranych i przechowywanych w banku próbek krwi i szpiku kostnego jest wykorzystywane do genotypowania całego genomu.
Dane genotypowe są wykorzystywane wyłącznie do zbadania konkretnych pytań związanych z epidemiologią i etiologią białaczki, odpowiedzią białaczki na leczenie, ryzykiem nawrotu, ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i powikłań związanych z leczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL)
- Wcześniej zarejestrowano w COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 lub innych aktualnych badaniach COG lub starszych dla WSZYSTKICH ORAZ wyraził zgodę na przesłanie próbek krwi i szpiku kostnego do badań biologicznych
Spełnia ≥ 1 z następujących kryteriów:
- DNA linii zarodkowej, które zostało wyekstrahowane z krwi (preferowane) lub szpiku kostnego (jeśli odpowiednia krew nie jest dostępna), które zostało pobrane w 28.
- WSZYSTKIE DNA blastów, które zostało wyekstrahowane ze szpiku kostnego (preferowane) lub krwi (jeśli z próbki, która zawierała > 90% białaczkowych blastów i nie jest dostępny diagnostyczny szpik kostny), które pobrano w czasie diagnozy ALL
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Określenie genotypów całego genomu
|
|
Mechanizm przechowywania, dystrybucji i śledzenia wykorzystania informacji o genomie zarazy i linii zarodkowej
|
|
Identyfikacja zmienności genetycznej związanej z ważnymi fenotypami (odpowiedź na leczenie, działania niepożądane, ryzyko ostrej białaczki limfoblastycznej [ALL] i ryzyko podtypów ALL)
|
|
Zasób danych, który można połączyć z dodatkowymi informacjami o komórkach nowotworowych, aby lepiej scharakteryzować biologię i podtypy dziecięcej ALL
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .