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研究年轻急性淋巴细胞白血病患者的血液和骨髓样本中的 DNA

2016年5月16日 更新者:Children's Oncology Group

儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的全基因组询问

理由:在实验室研究癌症患者的血液和骨髓样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应情况。

目的:这项研究正在研究年轻急性淋巴细胞白血病患者的血液和骨髓样本中的 DNA。

研究概览

详细说明

目标:

  • 使用通用实验室方法对新诊断的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的年轻患者管理和监督全基因组基因型的确定。
  • 为已批准的项目提供存储、分发和跟踪 blast 和种系基因组信息使用情况的机制。
  • 为了促进儿童 ALL 的研究,使用全基因组种系和 blast 数据来识别与重要表型相关的遗传变异:治疗反应(例如,复发风险、最小残留疾病状态)、不良反应(例如,骨坏死、感染风险、神经毒性), ALL 的风险和 ALL 亚型的风险(例如,TEL/AML1、BCR/ABL、T 细胞)。
  • 提供可与其他肿瘤细胞信息相关联的数据资源,以更好地表征儿童 ALL 的生物学和亚型。

大纲:这是一项多中心研究。

来自先前收集和储存的血液和骨髓样本的 DNA 用于全基因组基因分型。

基因型数据仅用于检查与白血病的流行病学和病因学、白血病对治疗的反应、复发风险、产生副作用的风险以及与治疗相关的并发症相关的特定问题。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有急性淋巴细胞白血病的年轻患者

描述

疾病特征:

  • 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的诊断
  • 以前参加过 COG-9900、COG-C1991、COG-AALL03B1、COG-AALL05B1、COG-AALL08P1 或其他当前的 ALL 的 COG 或遗留试验,并且同意提交血液和骨髓样本用于生物学研究
  • 满足 ≥ 1 个以下标准:

    • 从缓解适应症治疗第 28 天或之后收集的血液(优先)或骨髓(如果没有合适的血液)中提取的种系 DNA,或者已知来自包含 < 10% 白血病母细胞的样本
    • 在 ALL 诊断时收集的从骨髓(优先)或血液(如果样本中含有 > 90% 的白血病母细胞且没有诊断性骨髓可用)中提取的 ALL 母细胞 DNA

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
确定全基因组基因型
用于存储、分发和跟踪 blast 和种系基因组信息的使用的机制
鉴定与重要表型相关的遗传变异(治疗反应、不良反应、急性淋巴细胞白血病 [ALL] 的风险以及 ALL 亚型的风险)
可以与其他肿瘤细胞信息相关联的数据资源,以更好地表征儿童 ALL 的生物学和亚型

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月18日

首次发布 (估计)

2009年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月16日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AALL08B2
  • COG-AALL08B2
  • CDR0000659101
  • NCI-2011-02200 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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