Studerer DNA i blod- og benmargsprøver fra unge pasienter med akutt lymfatisk leukemi
Genomomfattende avhør ved akutt lymfoblastisk leukemi i barndom (ALL)
RASIONALE: Å studere prøver av blod og benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvor godt pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på DNA i blod- og benmargsprøver fra unge pasienter med akutt lymfatisk leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å administrere og overvåke bestemmelse av genomomfattende genotyper ved bruk av vanlige laboratoriemetodikker for unge pasienter med nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi (ALL).
- Å gi en mekanisme for lagring, distribusjon og sporing av bruk av blast- og kimlinjegenomisk informasjon for godkjente prosjekter.
- For å legge til rette for forskning for barndoms-ALL ved bruk av genomomfattende kimlinje- og blastdata for å identifisere genetiske variasjoner assosiert med viktige fenotyper: behandlingsrespons (f.eks. tilbakefallsrisiko, minimal gjenværende sykdomsstatus), bivirkninger (f.eks. osteonekrose, infeksjonsrisiko, nevrotoksisitet), risiko for ALLE, og risiko for ALLE undertyper (f.eks. TEL/AML1, BCR/ABL, T-celle).
- For å gi en dataressurs, som kan kobles med ytterligere tumorcelleinformasjon, for bedre å karakterisere biologien og undertypene til ALL barndom.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
DNA fra tidligere innsamlede og bankede blod- og benmargsprøver brukes for genomomfattende genotyping.
Genotypedata brukes kun til å undersøke spesifikke spørsmål knyttet til epidemiologien og etiologien til leukemi, respons av leukemi på behandling, risiko for tilbakefall, risiko for utvikling av bivirkninger og komplikasjoner relatert til behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av akutt lymfatisk leukemi (ALL)
- Tidligere registrert i COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 eller andre nåværende COG- eller eldreforsøk for ALLE OG samtykket til å sende inn blod- og margprøver for biologiske forskningsstudier
Oppfyller ≥ 1 av følgende kriterier:
- Kimlinje-DNA som har blitt ekstrahert fra blod (fortrinnsvis) eller benmarg (hvis det ikke er egnet blod tilgjengelig) som ble samlet inn på eller etter dag 28 av behandling med remisjonsindikasjon, eller som er kjent for å komme fra en prøve som inneholdt < 10 % leukemi-blaster
- ALL blast-DNA som har blitt ekstrahert fra benmarg (fortrinnsvis) eller blod (hvis fra en prøve som inneholdt > 90 % leukemi-blaster og ingen diagnostisk benmarg er tilgjengelig) som ble samlet inn på tidspunktet for ALL-diagnosen
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bestemmelse av genomomfattende genotyper
|
|
Mekanisme for lagring, distribusjon og sporing av bruk av blast- og kimlinjegenomisk informasjon
|
|
Identifikasjon av genetiske variasjoner assosiert med viktige fenotyper (behandlingsrespons, uønskede effekter, risiko for akutt lymfatisk leukemi [ALL] og risiko for ALLE undertyper)
|
|
Dataressurs, som kan kobles med ytterligere tumorcelleinformasjon, for bedre å karakterisere biologien og undertypene til barndom ALL
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .