Estudando o DNA em amostras de sangue e medula óssea de pacientes jovens com leucemia linfoblástica aguda
Interrogações de todo o genoma na leucemia linfoblástica aguda infantil (ALL)
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando o DNA em amostras de sangue e medula óssea de pacientes jovens com leucemia linfoblástica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Gerenciar e supervisionar a determinação de genótipos de todo o genoma usando metodologias laboratoriais comuns para pacientes jovens com leucemia linfoblástica aguda (ALL) recém-diagnosticada.
- Fornecer um mecanismo para armazenar, distribuir e rastrear o uso de informações genômicas de blastos e linhas germinativas para projetos aprovados.
- Para facilitar a pesquisa de ALL na infância usando linha germinativa e dados de blastos para identificar variações genéticas associadas a fenótipos importantes: resposta ao tratamento (por exemplo, risco de recaída, status mínimo de doença residual), efeitos adversos (por exemplo, osteonecrose, risco de infecção, neurotoxicidade), risco de ALL e risco de subtipos de ALL (por exemplo, TEL/AML1, BCR/ABL, células T).
- Fornecer um recurso de dados, que pode ser vinculado a informações adicionais de células tumorais, para melhor caracterizar a biologia e os subtipos de LLA infantil.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
O DNA de amostras de sangue e medula óssea previamente coletadas e armazenadas é utilizado para a genotipagem de todo o genoma.
Os dados do genótipo são usados apenas para examinar questões específicas relacionadas à epidemiologia e etiologia da leucemia, resposta da leucemia ao tratamento, risco de recorrência, risco de desenvolvimento de efeitos colaterais e complicações relacionadas ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda (LLA)
- Inscrito anteriormente no COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 ou outro COG atual ou ensaios legados para ALL E consentiu em enviar amostras de sangue e medula para estudos de pesquisa biológica
Atende ≥ 1 dos seguintes critérios:
- DNA germinativo que foi extraído do sangue (preferencialmente) ou da medula óssea (se não houver sangue apropriado disponível) que foi coletado no ou após o dia 28 da terapia de indicação de remissão, ou é conhecido por vir de uma amostra que continha < 10% de blastos leucêmicos
- DNA de blasto LLA que foi extraído da medula óssea (preferencialmente) ou sangue (se de uma amostra que continha > 90% de blastos leucêmicos e nenhuma medula óssea para diagnóstico estiver disponível) que foi coletado no momento do diagnóstico de LLA
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Determinação de genótipos de todo o genoma
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Mecanismo para armazenar, distribuir e rastrear o uso de informações genômicas de blastos e linha germinativa
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Identificação de variações genéticas associadas a fenótipos importantes (resposta ao tratamento, efeitos adversos, risco de leucemia linfoblástica aguda [ALL] e risco de subtipos de ALL)
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Recurso de dados, que pode ser vinculado a informações adicionais de células tumorais, para melhor caracterizar a biologia e os subtipos de LLA infantil
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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