Estudio del ADN en muestras de sangre y médula ósea de pacientes jóvenes con leucemia linfoblástica aguda
Interrogaciones de todo el genoma en la leucemia linfoblástica aguda infantil (LLA)
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza el ADN en muestras de sangre y médula ósea de pacientes jóvenes con leucemia linfoblástica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Administrar y supervisar la determinación de genotipos de todo el genoma utilizando metodologías de laboratorio comunes para pacientes jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) recién diagnosticada.
- Proporcionar un mecanismo para almacenar, distribuir y rastrear el uso de información genómica de línea germinal y explosión para proyectos aprobados.
- Para facilitar la investigación de la LLA infantil utilizando datos de línea germinal y blastos de todo el genoma para identificar variaciones genéticas asociadas con fenotipos importantes: respuesta al tratamiento (p. ej., riesgo de recaída, estado residual mínimo de la enfermedad), efectos adversos (p. ej., osteonecrosis, riesgo de infección, neurotoxicidad), riesgo de LLA y riesgo de todos los subtipos (p. ej., TEL/AML1, BCR/ABL, células T).
- Proporcionar un recurso de datos, que se pueda vincular con información adicional sobre células tumorales, para caracterizar mejor la biología y los subtipos de LLA infantil.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
El ADN de muestras de sangre y médula ósea recolectadas y almacenadas previamente se utiliza para la genotipificación de todo el genoma.
Los datos de genotipo solo se utilizan para examinar preguntas específicas relacionadas con la epidemiología y la etiología de la leucemia, la respuesta de la leucemia al tratamiento, el riesgo de recurrencia, el riesgo de desarrollar efectos secundarios y las complicaciones relacionadas con el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda (LLA)
- Previamente inscrito en COG-9900, COG-C1991, COG-AALL03B1, COG-AALL05B1, COG-AALL08P1 u otros COG actuales o ensayos heredados para TODOS Y consentido en enviar muestras de sangre y médula para estudios de investigación biológica
Cumple ≥ 1 de los siguientes criterios:
- ADN de línea germinal que se extrajo de sangre (preferiblemente) o médula ósea (si no hay sangre adecuada disponible) que se recolectó el día 28 o después de la terapia de indicación de remisión, o que se sabe que proviene de una muestra que contenía < 10 % de blastos leucémicos
- ADN de blastos de ALL extraído de la médula ósea (preferentemente) o de sangre (si se trata de una muestra que contenía > 90 % de blastos leucémicos y no se dispone de médula ósea de diagnóstico) que se recolectó en el momento del diagnóstico de ALL
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Determinación de genotipos de todo el genoma
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Mecanismo para almacenar, distribuir y rastrear el uso de información genómica de línea germinal y explosión
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Identificación de variaciones genéticas asociadas con fenotipos importantes (respuesta al tratamiento, efectos adversos, riesgo de leucemia linfoblástica aguda [LLA] y riesgo de subtipos de LLA)
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Recurso de datos, que se puede vincular con información adicional sobre células tumorales, para caracterizar mejor la biología y los subtipos de LLA infantil
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AALL08B2
- COG-AALL08B2
- CDR0000659101
- NCI-2011-02200 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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