혈전성향증이 있는 임산부를 위한 헤파린
2009년 11월 24일 업데이트: Medical University of Vienna
혈전성향증이 있는 임산부를 위한 저분자량 헤파린: 전향적, 무작위 공개 시험
이 연구의 목적은 헤파린이 혈전증 및 기타 임신 관련 합병증의 위험이 있는 임산부에게 효과적인 치료법인지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈전성향증, 즉 인자 V 라이덴 돌연변이, 인자 II 프로트롬빈 G20210A 돌연변이 또는 항트롬빈 III, 단백질 C 또는 단백질 S의 양이 감소한 여성은 혈전증 및 관련 후유증의 위험이 높습니다.
특히, 혈전성향증이 있는 임산부는 임신 관련 혈전증, 임신 관련 혈전색전증, 조기 유산(임신 20주까지), 만기 유산(임신 20주 후), 자간전증, 자궁 내 성장 지연의 위험이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신을 한 임산부
- 연령 >18세
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하는 능력
제외 기준:
- 나드로파린 칼슘에 대한 알레르기/과민증
- 헤파린 관련 혈소판 감소증
- 급성 위/장 궤양, 뇌출혈, 뇌동맥류 등 출혈 위험이 있는 장기 병변
- 조절되지 않는 고혈압
- 간 및/또는 신장 기능 장애
- 알려진 혈액 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나드로파린칼슘
나드로파린 칼슘(프락시파린®) 임신 중 및 산후 6주 동안 매일 0.3mL
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나드로파린 칼슘(프락시파린®) 임신 중 및 산후 6주 동안 매일 0.3mL
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
연구 현장에서 일반적인 치료 이외의 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 평가변수: 임신 관련 혈전증/혈전색전증, 유산, 자간전증, 자궁내 성장 지연
기간: 10.5개월
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10.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clemens B Tempfer, MD, University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bennett SA, Bagot CN, Arya R. Pregnancy loss and thrombophilia: the elusive link. Br J Haematol. 2012 Jun;157(5):529-42. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09112.x. Epub 2012 Mar 26.
- Middleton P, Shepherd E, Gomersall JC. Venous thromboembolism prophylaxis for women at risk during pregnancy and the early postnatal period. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 29;3(3):CD001689. doi: 10.1002/14651858.CD001689.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tempfer2.0
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