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肝素用于患有血栓形成的孕妇

2009年11月24日 更新者：Medical University of Vienna

低分子肝素用于患有血栓形成倾向的孕妇：一项前瞻性、随机、公开试验

本研究的目的是调查肝素是否对有血栓形成和其他妊娠相关并发症风险的孕妇有效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

患有血栓形成倾向的女性，即携带因子 V leiden 突变、因子 II 凝血酶原 G20210A 突变或抗凝血酶 III、蛋白 C 或蛋白 S 含量减少的女性，血栓形成和相关后遗症的风险较高。 具体而言，患有血栓形成倾向的孕妇存在妊娠相关血栓形成、妊娠相关血栓栓塞以及早期流产（直至妊娠 20 周）、晚期流产（妊娠 20 周后）、先兆子痫和宫内发育迟缓的风险

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、A-1090
        • Department of Obstetrics and gynecology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 单胎妊娠的孕妇
  • 年龄 >18 岁
  • 理解知情同意书的能力

排除标准：

  • 那屈肝素钙过敏/超敏反应
  • 肝素相关的血小板减少症
  • 有出血风险的器官病变，如急性胃/肠溃疡、脑出血、脑动脉瘤
  • 不受控制的高血压
  • 肝和/或肾功能障碍
  • 已知血液病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：那屈肝素钙
那屈肝素钙 (fraxiparin®) 在怀孕期间和产后六周每天 0.3 毫升
药品：那屈肝素钙
那屈肝素钙 (fraxiparin®) 在怀孕期间和产后六周每天 0.3 毫升
其他名称：
  • 速肝素；欧盟代码：1-21067
无干预：控制
除了研究地点的常规护理外，没有其他干预措施

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
复合终点：妊娠相关血栓形成/血栓栓塞、流产、先兆子痫、宫内发育迟缓
大体时间：10.5个月
10.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Vienna

调查人员

  • 首席研究员：Clemens B Tempfer, MD、University of Vienna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月24日

首次发布 (估计)

2009年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月24日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • tempfer2.0

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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