표재성 감염 습진 치료에서 LAS41003의 효능 및 안전성
2010년 7월 8일 업데이트: Almirall, S.A.
표재성 감염 습진 치료에서 LAS41003 1일 1회 대 LAS189962 및 LAS189961의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 탐색적, 이중 맹검, 무작위, 통제 다기관 제2상 연구
이 연구의 목적은 중복감염된 습진 치료에서 LAS189962 및 LAS189961과 비교하여 LAS41003의 국소 적용의 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 중복 감염 또는 농가진 습진
제외 기준:
- 발열, 권태감, 림프관염 또는 림프절 부종과 같은 전신 감염의 일반적인 징후가 있거나 전신 항생제 치료가 필요한 환자
- 세균성 피부 감염이 깊이와 심각성으로 인해 국소 항균제 또는 방부제로 적절하게 치료할 수 없는 환자
다음 질병의 진단:
- 알려진 활동성 결핵 또는 피부의 과거 결핵 병력
- 치료 부위의 의심되거나 입증된 기생충 감염(예: 개선)
- 건선
- 피부의 의심되거나 입증된 바이러스 감염(예: 수포진)
표재성 감염된 습진의 국소화:
- 손바닥
- 발바닥
- 얼굴
- IMP로 치료하기 전 지난 2주 이내에 항생제, 항진균제, 면역조절제 및 코르티코스테로이드 제제로 국소 치료를 받은 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LAS41003
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1일 1회 국소적으로
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활성 비교기: LAS189962
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1일 1회 국소적으로
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활성 비교기: LAS189961
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1일 1회 국소적으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 및 미생물 치료 성공의 조합
기간: 14일
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성: 전체 연구 기간 동안 EoT, AEs/SAE에서 신체 검사
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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