양성 전립선 비대증(BPH) 및 성기능 장애 환자에서 쏘팔메토 제제의 영향을 평가하기 위한 임상 연구
2009년 11월 25일 업데이트: A. Vogel AG
양성 전립선 비대증 환자의 성기능에 대한 Saw Palmetto Berry 준비의 영향에 대한 임상 파일럿 시험
표준화된 쏘팔메토 제제가 BPH 및 성기능 장애가 있는 환자의 성기능 장애에 긍정적인 영향을 미치는지 공개 시험에서 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chur, 스위스, 7000
- Dr. Eugen Riedi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BPH 및 성기능 장애(발기 부전 또는 성욕 감소) 환자
- IPSS > 4
- BSFI, 성욕 질문 < 5
제외 기준:
- 정신질환이나 우울한 기분에 의한 성욕결핍 - 최근 2개월 이내 조사자의 판단에 지나치게 강한 성욕결핍
- 중증 혈관 장애(미소혈관병증)가 있는 환자
- 알려진 신경병증이 있는 환자
- 중증 당뇨병
- 안정적인 항고혈압제를 복용하는 기간이 2개월 미만인 고혈압 환자
- 환자의 알려진 나쁜 순응도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쏘팔메토베리추출물
쏘팔메토베리 추출물, 유기농 쏘팔메토, 에탄올 추출물 96%
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320mg 친유성 추출물을 함유한 1일 1회 1캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간략한 성기능 목록의 변경
기간: 0일과 56일
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0일과 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPSS 변경 Urolife 삶의 질 설문지 변경
기간: 0일과 56일
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0일과 56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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