Estudio clínico para evaluar la influencia de un preparado de Saw Palmetto en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) y disfunciones sexuales
25 de noviembre de 2009 actualizado por: A. Vogel AG
Ensayo clínico piloto sobre la influencia de una preparación de Saw Palmetto Berry en las funciones sexuales en pacientes con hiperplasia prostática benigna
Evaluación en un ensayo abierto si una preparación estandarizada de palma enana americana tiene una influencia positiva en las disfunciones sexuales en pacientes con HPB y disfunciones sexuales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andy Suter, M.Sc.
- Número de teléfono: 0041714546203
- Correo electrónico: a.suter@bioforce.ch
Ubicaciones de estudio
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-
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Chur, Suiza, 7000
- Dr. Eugen Riedi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con HPB y disfunciones sexuales (disfunción eréctil o disminución de la libido)
- IPSS > 4
- BSFI, preguntas sobre impulso sexual < 5
Criterio de exclusión:
- Falta de libido que se debe a una enfermedad psíquica o un estado de ánimo depresivo - Falta de libido excesivamente fuerte a juicio del investigador en los últimos dos meses
- Pacientes con trastornos vasculares graves (microangiopatías)
- Pacientes con neuropatías conocidas
- Diabetes mellitus severa
- Pacientes con hipertensión que llevan menos de dos meses con un medicamento antihipertensivo estable
- Mal cumplimiento conocido del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extracto de bayas de palma enana americana
Extracto de bayas de palma enana americana, palma enana americana orgánica, extracto etanólico 96 %
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1x 1 cápsula diaria que contiene 320 mg de extracto lipofílico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio del Inventario Breve de Función Sexual
Periodo de tiempo: día 0 y día 56
|
día 0 y día 56
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en IPSS cambio en Urolife Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: día 0 y día 56
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día 0 y día 56
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugen Riedi, MD, Independent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 920136
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