Étude clinique pour évaluer l'influence d'une préparation de palmier nain chez des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et de dysfonctions sexuelles
25 novembre 2009 mis à jour par: A. Vogel AG
Essai pilote clinique sur l'influence d'une préparation de baies de palmier nain sur les fonctions sexuelles chez des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate
Évaluation dans un essai ouvert si une préparation standardisée de palmier nain a une influence positive sur les dysfonctionnements sexuels chez les patients atteints d'HBP et de dysfonctionnements sexuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chur, Suisse, 7000
- Dr. Eugen Riedi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'HBP et de dysfonctions sexuelles (dysfonction érectile ou diminution de la libido)
- IPSS > 4
- BSFI, questions sur la libido < 5
Critère d'exclusion:
- Absence de libido qui est due à une maladie psychique ou à une humeur dépressive - Absence de libido excessivement forte au jugement de l'investigateur au cours des deux derniers mois
- Patients atteints de troubles vasculaires sévères (microangiopathies)
- Patients atteints de neuropathies connues
- Diabète sucré sévère
- Patients hypertendus qui prennent depuis moins de deux mois un médicament antihypertenseur stable
- Mauvaise observance connue du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extrait de baies de palmier nain
Extrait de baies de palmier nain, palmier nain biologique, extrait éthanolique 96%
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1x par jour 1 gélule contenant 320 mg d'extrait lipophile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du bref inventaire des fonctions sexuelles
Délai: jour 0 et jour 56
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jour 0 et jour 56
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de l'IPSS modification du questionnaire Urolife Quality of Life
Délai: jour 0 et jour 56
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jour 0 et jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugen Riedi, MD, Independent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2009
Première publication (Estimation)
26 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 920136
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