Studio clinico per valutare l'influenza di una preparazione di Saw Palmetto in pazienti con iperplasia prostatica benigna (IPB) e disfunzioni sessuali
25 novembre 2009 aggiornato da: A. Vogel AG
Sperimentazione pilota clinica sull'influenza di una preparazione di Saw Palmetto Berry sulle funzioni sessuali in pazienti con iperplasia prostatica benigna
Valutazione in uno studio aperto se una preparazione standardizzata di saw palmetto ha un'influenza positiva sulle disfunzioni sessuali nei pazienti con IPB e disfunzioni sessuali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chur, Svizzera, 7000
- Dr. Eugen Riedi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con IPB e disfunzioni sessuali (disfunzione erettile o diminuzione della libido)
- IPS > 4
- BSFI, domande sul desiderio sessuale < 5
Criteri di esclusione:
- Mancanza di libido dovuta a una malattia psichica o a uno stato d'animo depressivo - Mancanza di libido eccessivamente forte a giudizio dell'investigatore negli ultimi due mesi
- Pazienti con gravi disturbi vascolari (microangiopatie)
- Pazienti con neuropatie note
- Diabete mellito grave
- Pazienti con ipertensione che assumono da meno di due mesi un farmaco antipertensivo stabile
- Compliance cattiva nota del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Estratto di bacche di saw palmetto
Estratto di bacche di saw palmetto, saw palmetto organico, estratto etanolico 96%
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1 capsula al giorno contenente 320 mg di estratto lipofilo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica dell'Inventario breve della funzione sessuale
Lasso di tempo: giorno 0 e giorno 56
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giorno 0 e giorno 56
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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modifica dell'IPSS modifica del questionario Urolife sulla qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 0 e giorno 56
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giorno 0 e giorno 56
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eugen Riedi, MD, Independent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920136
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