Клиническое исследование для оценки влияния препарата пальметто сереноа на пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и сексуальными дисфункциями
25 ноября 2009 г. обновлено: A. Vogel AG
Клиническое пилотное исследование влияния препарата из ягод сереноа пальмы на сексуальные функции у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Оценка в открытом исследовании положительного влияния стандартизированного препарата пальметто на сексуальные дисфункции у пациентов с ДГПЖ и сексуальными дисфункциями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andy Suter, M.Sc.
- Номер телефона: 0041714546203
- Электронная почта: a.suter@bioforce.ch
Места учебы
-
-
-
Chur, Швейцария, 7000
- Dr. Eugen Riedi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ДГПЖ и сексуальными дисфункциями (эректильная дисфункция или снижение либидо)
- IPSS > 4
- BSFI, вопросы о сексуальном влечении < 5
Критерий исключения:
- Отсутствие либидо, обусловленное психическим заболеванием или депрессивным настроением Чрезмерно сильное отсутствие либидо, по мнению исследователя, в течение последних двух месяцев
- Пациенты с тяжелыми сосудистыми нарушениями (микроангиопатиями)
- Пациенты с известными нейропатиями
- Тяжелый сахарный диабет
- Пациенты с артериальной гипертензией, которые менее двух месяцев принимают стабильные антигипертензивные препараты.
- Известная плохая комплаентность пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт ягод серенои
Экстракт ягод пальмы сереноа, органическая пальма сереноа, спиртовой экстракт 96%
|
1 раз в день по 1 капсуле, содержащей 320 мг липофильного экстракта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение краткого опросника половых функций
Временное ограничение: день 0 и день 56
|
день 0 и день 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение IPSS изменение опросника Urolife Quality of Life
Временное ограничение: день 0 и день 56
|
день 0 и день 56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eugen Riedi, MD, Independent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 920136
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .