Klinisk studie för att bedöma påverkan av en Saw Palmetto-beredning hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) och sexuella dysfunktioner
25 november 2009 uppdaterad av: A. Vogel AG
Klinisk pilotförsök om påverkan av en Saw Palmetto Berry-preparat på sexuella funktioner hos patienter med benign prostatahyperplasi
Bedömning i ett öppet försök om ett standardiserat sågpalmettopreparat har en positiv inverkan på sexuella dysfunktioner hos patienter med BPH och sexuella dysfunktioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chur, Schweiz, 7000
- Dr. Eugen Riedi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med BPH och sexuella dysfunktioner (erektil dysfunktion eller minskad libido)
- IPSS > 4
- BSFI, frågor om sexuell drivkraft < 5
Exklusions kriterier:
- Brist på libido som beror på en psykisk sjukdom eller ett depressivt humör - Överdrivet stark brist på libido enligt utredarens bedömning under de senaste två månaderna
- Patienter med allvarliga kärlsjukdomar (mikroangiopatier)
- Patienter med kända neuropatier
- Svår diabetes mellitus
- Patienter med högt blodtryck som är under mindre än två månader på en stabil antihypertensiv medicin
- Känd dålig följsamhet hos patienten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Såg palmetto bär extrakt
Sågpalmettobärsextrakt, ekologisk sågpalmetto, etanolextrakt 96%
|
1x dagligen 1 kapsel innehållande 320mg lipofilt extrakt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av den korta sexuella funktionsinventeringen
Tidsram: dag 0 och dag 56
|
dag 0 och dag 56
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i IPSS förändring i Urolife Quality of Life frågeformulär
Tidsram: dag 0 och dag 56
|
dag 0 och dag 56
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eugen Riedi, MD, Independent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2009
Första postat (Uppskatta)
26 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 920136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .