Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at vurdere indflydelsen af ​​en savpalmepræparation hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) og seksuelle dysfunktioner

25. november 2009 opdateret af: A. Vogel AG

Klinisk pilotforsøg om indflydelsen af ​​en Sav Palmetto Berry-præparat på seksuelle funktioner hos patienter med benign prostatahyperplasi

Vurdering i et åbent forsøg om et standardiseret savpalmepræparat har positiv indflydelse på seksuelle dysfunktioner hos patienter med BPH og seksuelle dysfunktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Dr. Eugen Riedi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med BPH og seksuelle dysfunktioner (erektil dysfunktion eller nedsat libido)
  • IPSS > 4
  • BSFI, spørgsmål om seksuel drift < 5

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på libido, som skyldes en psykisk sygdom eller et depressivt humør - Overdreven stærk mangel på libido efter investigatorens vurdering inden for de sidste to måneder
  • Patienter med alvorlige vaskulære lidelser (mikroangiopatier)
  • Patienter med kendte neuropatier
  • Svær diabetes mellitus
  • Patienter med hypertension, som er i mindre end to måneder på en stabil antihypertensiv medicin
  • Kendt dårlig compliance af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sav palmetto bær ekstrakt
Savpalmettobærekstrakt, økologisk savpalmetto, ethanolekstrakt 96%
Medicin: Sav palmetto bær ekstrakt
1x dagligt 1 kapsel indeholdende 320mg lipofilt ekstrakt
Andre navne:
  • Prostasan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af den korte seksuelle funktionsopgørelse
Tidsramme: dag 0 og dag 56
dag 0 og dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i IPSS ændring i Urolife Quality of Life spørgeskema
Tidsramme: dag 0 og dag 56
dag 0 og dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A. Vogel AG

Samarbejdspartnere

University of London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugen Riedi, MD, Independent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2009

Først opslået (Skøn)

26. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 920136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sav palmetto bær ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner