Kliininen tutkimus Saw Palmetto -valmisteen vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH) ja seksuaalisia toimintahäiriöitä
keskiviikko 25. marraskuuta 2009 päivittänyt: A. Vogel AG
Kliininen pilottitutkimus Saw Palmetto Berry -valmisteen vaikutuksesta seksuaalisiin toimintoihin potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
Arviointi avoimessa kokeessa, onko standardoidulla palmettovalmisteella positiivinen vaikutus seksuaalihäiriöihin potilailla, joilla on BPH ja seksuaalisia toimintahäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andy Suter, M.Sc.
- Puhelinnumero: 0041714546203
- Sähköposti: a.suter@bioforce.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Dr. Eugen Riedi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on BPH ja seksuaalisia toimintahäiriöitä (erektiohäiriö tai libidon heikkeneminen)
- IPSS > 4
- BSFI, seksuaalinen halu kysymykset < 5
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisestä sairaudesta tai masentuneesta mielialasta johtuva libidon puute - Liian voimakas libidon puute tutkijan arvion mukaan viimeisen kahden kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vakavia verisuonisairauksia (mikroangiopatia)
- Potilaat, joilla on tunnettu neuropatia
- Vaikea diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on verenpainetauti ja jotka ovat saaneet vakaata verenpainelääkitystä alle kaksi kuukautta
- Potilaan tunnettu huono hoitomyöntyvyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saw palmetto -marjauute
Saw palmetto marjauute, orgaaninen palmetto, etanoliuute 96 %
|
1 x päivässä 1 kapseli, joka sisältää 320 mg lipofiilistä uutetta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyen sukupuolitoimintojen luettelon muutos
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 56
|
päivä 0 ja päivä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos IPSS:ssä muutos Urolifen elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 56
|
päivä 0 ja päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eugen Riedi, MD, Independent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .