Klinische Studie zur Bewertung des Einflusses eines Sägepalmenpräparats bei Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) und sexuellen Dysfunktionen
25. November 2009 aktualisiert von: A. Vogel AG
Klinische Pilotstudie zum Einfluss eines Sägepalmenbeerenpräparats auf die Sexualfunktionen bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie
Bewertung in einer offenen Studie, ob ein standardisiertes Sägepalmenpräparat einen positiven Einfluss auf sexuelle Funktionsstörungen bei Patienten mit BPH und sexuellen Funktionsstörungen hat.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chur, Schweiz, 7000
- Dr. Eugen Riedi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit BPH und sexuellen Funktionsstörungen (erektile Dysfunktion oder verminderte Libido)
- IPSS > 4
- BSFI, Fragen zum Sexualtrieb < 5
Ausschlusskriterien:
- Libidomangel, der auf einer psychischen Erkrankung oder einer depressiven Verstimmung beruht - Übermäßig starker Libidomangel nach Einschätzung des Untersuchers innerhalb der letzten zwei Monate
- Patienten mit schweren Gefäßerkrankungen (Mikroangiopathien)
- Patienten mit bekannten Neuropathien
- Schwerer Diabetes mellitus
- Patienten mit Bluthochdruck, die weniger als zwei Monate lang ein stabiles blutdrucksenkendes Medikament erhalten
- Bekannte schlechte Compliance des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sägepalmenbeerenextrakt
Sägepalmenbeerenextrakt, Bio-Sägepalme, ethanolischer Extrakt 96%
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1x täglich 1 Kapsel mit 320mg lipophilem Extrakt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des kurzen Sexual Function Inventory
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 56
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Tag 0 und Tag 56
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des IPSS Änderung des Urolife-Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 56
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Tag 0 und Tag 56
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eugen Riedi, MD, Independent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 920136
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