Klinikai vizsgálat a fűrészpálma készítmény hatásának felmérésére jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) és szexuális diszfunkciókban szenvedő betegeknél
2009. november 25. frissítette: A. Vogel AG
Klinikai kísérleti kísérlet a fűrészpálma bogyó készítménynek a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek szexuális funkcióira gyakorolt hatásáról
Nyílt kísérletben annak értékelése, hogy a standardizált fűrészpálma készítmény pozitív hatással van-e a BPH-ban és szexuális diszfunkcióban szenvedő betegek szexuális működési zavaraira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chur, Svájc, 7000
- Dr. Eugen Riedi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BPH-ban és szexuális zavarban szenvedő betegek (merevedési zavar vagy csökkent libidó)
- IPSS > 4
- BSFI, szexuális késztetéssel kapcsolatos kérdések < 5
Kizárási kritériumok:
- Pszichés betegség vagy depressziós hangulat miatti libidó hiánya - A vizsgáló megítélése szerint túlzottan erős libidó hiánya az elmúlt két hónapban
- Súlyos érrendszeri rendellenességben (mikroangiopátiában) szenvedő betegek
- Ismert neuropátiában szenvedő betegek
- Súlyos diabetes mellitus
- Magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik két hónapnál rövidebb ideig kapnak stabil vérnyomáscsökkentő gyógyszert
- A beteg ismert rossz együttműködési képessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Saw palmetto bogyó kivonat
Fűrészpálma bogyó kivonat, bio fűrészpálma, 96%-os etanolos kivonat
|
Napi 1x 1 kapszula, amely 320 mg lipofil kivonatot tartalmaz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a rövid szexuális funkciók jegyzékében
Időkeret: 0. és 56. nap
|
0. és 56. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változás az IPSS változásában az Urolife Életminőség kérdőívben
Időkeret: 0. és 56. nap
|
0. és 56. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eugen Riedi, MD, Independent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 920136
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .