Klinische studie om de invloed van een zaagpalmpreparaat te beoordelen bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie (BPH) en seksuele disfuncties
25 november 2009 bijgewerkt door: A. Vogel AG
Klinische pilotstudie naar de invloed van een zaagbladpalmpreparaat op seksuele functies bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie
Beoordeling in een open trial of een gestandaardiseerd zaagpalmpreparaat een positieve invloed heeft op seksuele disfuncties bij patiënten met BPH en seksuele disfuncties.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Dr. Eugen Riedi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met BPH en seksuele disfuncties (erectiestoornissen of verminderd libido)
- IPSS > 4
- BSFI, vragen over seksuele drift < 5
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan libido dat te wijten is aan een psychische aandoening of een depressieve stemming - Overmatig sterk gebrek aan libido naar het oordeel van de onderzoeker in de afgelopen twee maanden
- Patiënten met ernstige vasculaire aandoeningen (microangiopathieën)
- Patiënten met bekende neuropathieën
- Ernstige suikerziekte
- Patiënten met hypertensie die minder dan twee maanden een stabiel antihypertensivum gebruiken
- Bekende slechte therapietrouw van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extract van zaagpalmbessen
Zaagpalmbessenextract, biologische zaagpalmetto, ethanolisch extract 96%
|
1x daags 1 capsule met 320mg lipofiel extract
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijziging van de korte seksuele functie-inventaris
Tijdsspanne: dag 0 en dag 56
|
dag 0 en dag 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in IPSS verandering in Urolife Quality of Life-vragenlijst
Tijdsspanne: dag 0 en dag 56
|
dag 0 en dag 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eugen Riedi, MD, Independent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 920136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .