Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające wpływ preparatu z palmy sabałowej na pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) i dysfunkcjami seksualnymi

25 listopada 2009 zaktualizowane przez: A. Vogel AG

Kliniczne badanie pilotażowe dotyczące wpływu preparatu z owoców palmy sabałowej na funkcje seksualne u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

Ocena w badaniu otwartym, czy standaryzowany preparat z palmy sabałowej ma pozytywny wpływ na dysfunkcje seksualne u pacjentów z BPH i dysfunkcjami seksualnymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Dr. Eugen Riedi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z BPH i dysfunkcjami seksualnymi (zaburzenia erekcji lub spadek libido)
  • IPSS > 4
  • BSFI, pytania o popęd seksualny < 5

Kryteria wyłączenia:

  • Brak libido spowodowany chorobą psychiczną lub nastrojem depresyjnym - Nadmiernie silny brak libido w ocenie badacza w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami naczyniowymi (mikroangiopatie)
  • Pacjenci ze znanymi neuropatiami
  • Ciężka cukrzyca
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy krócej niż dwa miesiące przyjmują stały lek przeciwnadciśnieniowy
  • Znana zła podatność pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z jagód palmy sabałowej
Ekstrakt z jagód palmy sabałowej, organiczna palma sabałowa, ekstrakt etanolowy 96%
Lek: Ekstrakt z jagód palmy sabałowej
1x dziennie 1 kapsułka zawierająca 320mg ekstraktu lipofilowego
Inne nazwy:
  • Prostazan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana krótkiego Inwentarza Funkcji Seksualnych
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 56
dzień 0 i dzień 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana w IPSS zmiana w kwestionariuszu Jakości Życia Urolife
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 56
dzień 0 i dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A. Vogel AG

Współpracownicy

University of London

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugen Riedi, MD, Independent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 920136

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z jagód palmy sabałowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj