Estudo clínico para avaliar a influência de uma preparação de Saw Palmetto em pacientes com hiperplasia prostática benigna (BPH) e disfunções sexuais
25 de novembro de 2009 atualizado por: A. Vogel AG
Ensaio piloto clínico sobre a influência de uma preparação de Saw Palmetto Berry nas funções sexuais em pacientes com hiperplasia prostática benigna
Avaliação em um ensaio aberto se uma preparação padronizada de saw palmetto tem uma influência positiva nas disfunções sexuais em pacientes com HPB e disfunções sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chur, Suíça, 7000
- Dr. Eugen Riedi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com HBP e disfunções sexuais (disfunção erétil ou diminuição da libido)
- IPSS > 4
- BSFI, perguntas sobre desejo sexual < 5
Critério de exclusão:
- Falta de libido devido a uma doença psíquica ou humor depressivo - Falta de libido excessivamente forte no julgamento do investigador nos últimos dois meses
- Pacientes com distúrbios vasculares graves (microangiopatias)
- Pacientes com neuropatias conhecidas
- Diabetes mellitus grave
- Pacientes com hipertensão que estão há menos de dois meses em uso de medicação anti-hipertensiva estável
- Má adesão conhecida do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extrato de Saw Palmetto
Saw palmetto berry extract, saw palmetto orgânico, extrato etanólico 96%
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1x ao dia 1 cápsula contendo 320mg de extrato lipofílico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do breve Inventário de Função Sexual
Prazo: dia 0 e dia 56
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dia 0 e dia 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração no IPSS alteração no questionário de qualidade de vida Urolife
Prazo: dia 0 e dia 56
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dia 0 e dia 56
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugen Riedi, MD, Independent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920136
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