- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01021982
Pupillometer를 이용한 객관적 시야 측정의 평가
2014년 11월 18일 업데이트: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
정상인, 녹내장 환자 및 색소성 망막염 환자의 객관적 시야 측정
객관적 시야 측정은 기존의 주관적 시야 측정보다 RP 및 녹내장 환자의 시야 결손을 더 잘 모니터링할 수 있습니다. 단파 및 장파 비율의 PLR(Pupil Light Reflex)은 RP 및 녹내장 환자의 시야 결손 영역에서 상당히 높아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
동공 광 반사는 시야의 다른 영역에서 단파장 및 장파장 광 작은 점 자극에 반응하여 동공 측정기로 측정됩니다. PRL은 시각 축에서 4사분면, 중앙, 10, 20 및 30도에서 측정됩니다.
자극 기간은 1000ms(1초)이며 자극 사이의 간격은 890ms입니다. 단파장 자극(피크 485nm) 및 장파장 자극(피크 620nm) 모두에 대해 광도가 39.8cd-s/m2인 자극 크기 V.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 정보에 입각한 동의서에 로그인
- 빛에 대한 유두 반응.
- 그룹 : 정상, HVF에 초기 녹내장 손상이 있는 녹내장 환자(코 단계 요법. ), HVF에 진행성 녹내장 손상이 있는 녹내장 환자(궁형, 관형 시력) 및 RP 환자(초기 VF 손상, 고리 암점).
- 최대 -3.5D의 굴절 교정
제외 기준:
- 흐린 각막.
- 지난 30일 이내의 외과적 안내 안과 시술.
- 무반응 동공.
- 수술이나 염증 후 렌즈에 대한 홍채의 유착.
- 혈관 신생.
- 아이리스 콜로보마.
- 허혈 또는 외상으로 인한 괄약근 손상(괄약근 파열 또는 근육의 확산 손상).
- 높은 안압으로 인한 괄약근 손상.
- 홍채 종양 또는 낭종.
- 엑트로피온 우베아 .
- 에이디의 눈동자.
- 양성 RAPD(상대 구심성 동공 결손)를 일으킬 가능성이 있는 시신경병증.
- myotics 또는 mydriatics의 만성 사용.
- 유두 반응에 영향을 미치는 전신 약물.
- 동공의 정확한 측정 또는 검사를 방해하는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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녹내장
시야 결손이 있는 녹내장 환자
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색소 성 망막염
색소성 망막염 시야 결손 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PLR 응답 진폭 및 대기 시간
기간: 아직 정의되지 않음
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아직 정의되지 않음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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