- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01021982
Evaluering af objektiv perimetri ved hjælp af pupillometer
Objektiv perimetri hos normale forsøgspersoner, glaukompatienter og retinitis Pigmentosa-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pupillysrefleks vil blive målt ved hjælp af et pupillometer som reaktion på kort og lang bølgelængde lys lille plet stimulus i forskellige områder af synsfeltet. PRL vil blive målt i fire kvadranter, central, 10, 20 og 30 grader fra den visuelle akse.
Stimulus varighed vil være 1000 ms (1 sek), med intervaller på 890 ms mellem stimuli. Stimulierne størrelse V med lysintensitet på 39,8 cd-s/m2 for både stimuli med kort bølgelængde (peak 485 nm) og lang bølgelængde stimuli (peak 620 nm).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Tilmeld dig informeret samtykke
- Papillær reaktion på lys.
- Grupper af: Normale, glaukompatienter med tidlig glaukomskade på HVF (næsetrin ect. ), Glaukompatienter med fremskreden glaukomskade på HVF (bueformet, tubulært syn) og RP-patienter (Tidlig VF-skade, ringskotom).
- Brydningskorrektion op til -3,5 D.
Ekskluderingskriterier:
- Overskyet hornhinde.
- Kirurgisk intraokulært oftalmisk indgreb inden for de seneste 30 dage.
- Ikke-reaktive elever.
- Synechia af iris til linsen efter operation eller betændelse.
- Neovaskularisering.
- Iris coloboma.
- Sfinkterskade på grund af iskæmi eller traume (revner i lukkemuskel eller diffus muskelskade).
- Sphincter skade på grund af højt intraokulært tryk.
- Iris tumor eller cyste.
- Ectropion uvea.
- Adies elev.
- Optisk neuropati med potentiale for at frembringe en positiv RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect).
- Kronisk brug af myotika eller mydriatika.
- Systemisk medicin, som påvirker papillær respons.
- Enhver tilstand, der forhindrer nøjagtig måling eller undersøgelse af eleverne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Grøn stær
Glaukom Patienter med synsfeltdefekter
|
|
Retinitis Pigmentosa
Retinitis Pigmentosa Patienter med synsfeltdefekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PLR-responsamplitude og latens
Tidsramme: Ikke defineret endnu
|
Ikke defineret endnu
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .