- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01021982
Evaluatie van objectieve perimetrie met behulp van pupilmeter
Objectieve perimetrie bij normale proefpersonen, patiënten met glaucoom en patiënten met retinitis pigmentosa.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De lichtreflex van de leerling wordt gemeten door een pupilmeter als reactie op kleine-vlekstimulus met korte en lange golflengte in verschillende delen van het gezichtsveld. De PRL wordt gemeten in vier kwadranten, centraal, 10, 20 en 30 graden vanaf de visuele as.
De duur van de stimulus is 1000 ms (1 sec), met intervallen van 890 ms tussen de stimuli. De stimuli hebben een grootte V met een lichtintensiteit van 39,8 cd-s/m2 voor zowel stimuli met een korte golflengte (piek 485 nm) als stimuli met een lange golflengte (piek 620 nm).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- Aanmelden geïnformeerde toestemming
- Papillaire reactie op licht.
- Groepen van: normale, glaucoompatiënten met vroege glaucoomschade op HVF (nasale stap ect. ), glaucoompatiënten met gevorderde glaucoomschade op HVF (arcuaat, tubulair zicht) en RP-patiënten (vroege VF-schade, ring scotoom).
- Brekingscorrectie tot -3,5 D.
Uitsluitingscriteria:
- Bewolkte hoornvliezen.
- Chirurgische intraoculaire oftalmische procedure in de afgelopen 30 dagen.
- Niet-reactieve leerlingen.
- Synechia van de iris naar de lens na een operatie of ontsteking.
- Neovascularisatie.
- Iris coloboom.
- Sluitspierbeschadiging als gevolg van ischemie of trauma (scheuren van de sluitspier of diffuse schade aan spieren).
- Sluitspierbeschadiging door hoge intraoculaire druk.
- Iristumor of cyste.
- Ectropion uvea.
- Adie's leerling.
- Optische neuropathie met het potentieel voor het produceren van een positieve RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect).
- Chronisch gebruik van myotica of mydriatica.
- Systemische medicatie die de papillaire respons beïnvloedt.
- Elke aandoening die een nauwkeurige meting of onderzoek van de pupillen verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Glaucoom
Glaucoom Patiënten met gezichtsvelddefecten
|
Retinitis Pigmentosa
Retinitis Pigmentosa Patiënten met gezichtsvelddefecten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
PLR-responsamplitude en latentie
Tijdsspanne: Nog niet gedefinieerd
|
Nog niet gedefinieerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen