Evaluación de la perimetría objetiva mediante pupilómetro
18 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Perimetría objetiva en sujetos normales, pacientes con glaucoma y pacientes con retinosis pigmentaria.
La perimetría objetiva puede controlar mejor los defectos del campo visual en pacientes con RP y glaucoma que la perimetría subjetiva convencional. El PLR (reflejo de luz de la pupila) de la relación de onda corta y larga debe ser significativamente mayor en áreas de defectos del campo visual en pacientes con RP y glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El reflejo de luz de la pupila se medirá con un pupilómetro en respuesta a estímulos de puntos pequeños de luz de longitud de onda corta y larga en diferentes áreas del campo visual. La PRL se medirá en cuatro cuadrantes, central, 10, 20 y 30 grados desde el eje visual.
La duración del estímulo será de 1000 ms (1 seg), con intervalos de 890 ms entre estímulos. Los estímulos de tamaño V con una intensidad de luz de 39,8 cd-s/m2 tanto para estímulos de longitud de onda corta (pico de 485 nm) como para estímulos de longitud de onda larga (pico de 620 nm).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75
- Firmar el consentimiento informado
- Respuesta papilar a la luz.
- Grupos de: Normal, pacientes con glaucoma con daño de glaucoma temprano en HVF (paso nasal ect. ), pacientes con glaucoma con daño de glaucoma avanzado en HVF (visión tubular arqueada) y pacientes con RP (daño de VF temprano, escotoma en anillo).
- Corrección refractiva hasta -3,5 D.
Criterio de exclusión:
- Córneas nubladas.
- Procedimiento oftálmico intraocular quirúrgico en los últimos 30 días.
- Pupilas no reactivas.
- Sinequia del iris al cristalino después de una cirugía o inflamación.
- Neovascularización.
- Iris coloboma.
- Daño del esfínter debido a isquemia o trauma (desgarro del esfínter o daño difuso al músculo).
- Daño del esfínter debido a la presión intraocular alta.
- Tumor o quiste de iris.
- Ectropión de la úvea.
- Alumno de Adie.
- Neuropatía óptica con potencial para producir un RAPD positivo (Defecto pupilar aferente relativo).
- Uso crónico de mióticos o midriáticos.
- Medicamentos sistémicos que afectan la respuesta papilar.
- Cualquier condición que impida la medición o el examen exactos de las pupilas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Glaucoma
Glaucoma Pacientes con defectos del campo visual
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Retinitis pigmentosa
Retinitis Pigmentosa Pacientes con defectos del campo visual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Amplitud de respuesta PLR y latencia
Periodo de tiempo: Aún no definido
|
Aún no definido
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
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