- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01021982
Objektiivisen kehämitan arviointi pupillometrillä
Objektiivinen perimetria normaaleille koehenkilöille, glaukoomapotilaille ja retinitis pigmentosa -potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pupillin valorefleksi mitataan pupillometrillä vasteena lyhyen ja pitkän aallonpituuden valon pienipisteärsykkeelle näkökentän eri alueilla. PRL mitataan neljässä kvadrantissa, keskellä, 10, 20 ja 30 astetta näköakselista.
Ärsykkeen kesto on 1 000 ms (1 s), ja ärsykkeiden väli on 890 ms. Ärsykkeen koko V ja valon intensiteetti 39,8 cd-s/m2 sekä lyhyen aallonpituuden ärsykkeille (huippu 485 nm) että pitkän aallonpituisille ärsykkeille (huippu 620 nm).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Kirjaudu sisään tietoinen suostumus
- Papillaarinen vaste valolle.
- Ryhmät: Normaalit, glaukoomapotilaat, joilla on varhainen glaukoomavaurio HVF:ssä (nenäaskel jne. ), Glaukoomapotilaat, joilla on pitkälle edennyt glaukoomavaurio HVF:ssä (kaareva, tubulaarinen näkö) ja RP-potilaat (varhainen VF-vaurio, rengasskotoma).
- Taitekerroin -3,5 D asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Pilvisiä sarveiskalvoja.
- Kirurginen silmänsisäinen oftalminen toimenpide viimeisen 30 päivän aikana.
- Ei-reaktiiviset oppilaat.
- Iiriksen synekia linssiin leikkauksen tai tulehduksen jälkeen.
- Neovaskularisaatio.
- Iris-koloboma.
- Iskemian tai trauman aiheuttama sulkijalihaksen vaurio (sulkijalihaksen repeämä tai hajalihasvaurio).
- Korkeasta silmänpaineesta johtuva sulkijalihaksen vaurio.
- Iriskasvain tai kysta.
- Ectropion uvea .
- Adien oppilas.
- Optinen neuropatia, joka voi aiheuttaa positiivisen RAPD:n (relatiivisen afferentin pupillivaurion).
- Myoottisten tai mydriaattisten sairauksien krooninen käyttö.
- Systeemiset lääkkeet, jotka vaikuttavat papillaarivasteeseen.
- Mikä tahansa tila, joka estää oppilaiden tarkan mittauksen tai tutkimisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Glaukooma
Glaukoomapotilaat, joilla on näkökentän vikoja
|
|
Verkkokalvorappeuma
Retinitis Pigmentosa Potilaat, joilla on näkökentän vikoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PLR-vasteen amplitudi ja latenssi
Aikaikkuna: Ei vielä määritelty
|
Ei vielä määritelty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .