- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01021982
Objektív perimetria értékelése Pupillometer segítségével
Objektív perimetria normál alanyoknál, glaukómás betegeknél és retinitis pigmentosa betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pupilla fényreflexét egy pupillométer méri a látómező különböző területein a rövid és hosszú hullámhosszú fény kis foltingereire reagálva. A PRL-t négy kvadránsban, középen, 10, 20 és 30 fokos szögben mérik a vizuális tengelytől.
Az inger időtartama 1000 ms (1 mp), az ingerek közötti intervallum pedig 890 ms. A V méretű ingerek 39,8 cd-s/m2 fényintenzitással mind a rövid hullámhosszú (csúcs 485 nm), mind a hosszú hullámhosszú ingerekre (csúcs 620 nm).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- Jelentkezzen be a tájékozott beleegyező nyilatkozatba
- Papilláris válasz a fényre.
- Csoportok: normál, glaukómás betegek, akiknek korai glaukómakárosodása van HVF-en (nazális lépés stb. ), Glaukómás betegek, akiknél előrehaladott glaukóma-károsodás van HVF-en (arcuatus, tubularis látás) és RP-s betegek (korai VF-károsodás, ring scotoma).
- Töréskorrekció -3,5 D-ig.
Kizárási kritériumok:
- Felhős szaruhártya.
- Sebészeti intraokuláris szemészeti beavatkozás az elmúlt 30 napban.
- Nem reaktív tanulók.
- Az írisz synechiája a lencséhez műtét vagy gyulladás után.
- Neovaszkularizáció.
- Iris coloboma.
- A záróizom károsodása ischaemia vagy trauma következtében (a záróizom szakadása vagy az izom diffúz károsodása).
- A sphincter károsodása a magas intraokuláris nyomás miatt.
- Írisz daganat vagy ciszta.
- Ectropion uvea .
- Adie tanítványa.
- Optikai neuropátia, amely pozitív RAPD-t (relatív afferens pupillahiba) okozhat.
- A myoticumok vagy mydriaticák krónikus alkalmazása.
- Szisztémás gyógyszerek, amelyek befolyásolják a papilláris választ.
- Bármilyen körülmény, amely akadályozza a tanulók pontos mérését vagy vizsgálatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Glaukóma
Zöldhályogos betegek látómező defektusban
|
|
Retinitis Pigmentosa
Retinitis Pigmentosa Látásmező defektusban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PLR válasz amplitúdója és késleltetése
Időkeret: Még nincs meghatározva
|
Még nincs meghatározva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .