Utvärdering av objektiv perimetri med pupillometer
18 november 2014 uppdaterad av: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Objektiv perimetri hos normala patienter, glaukompatienter och retinitpigmentosapatienter.
Objektiv perimetri kan bättre övervaka synfältsdefekter hos RP- och glaukompatienter än konventionell subjektiv perimetri. PLR (Pupill Light Reflex) för kort- och långvågsförhållandet bör vara betydligt högre i områden med synfältsdefekter hos RP- och glaukompatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pupillljusreflex kommer att mätas med en pupillometer som svar på kort- och långvågsljus med liten punktstimulus i olika områden av synfältet. PRL kommer att mätas i fyra kvadranter, central, 10, 20 och 30 grader från den visuella axeln.
Stimulans varaktighet kommer att vara 1000 ms (1 sek), med intervaller på 890 ms mellan stimuli. Stimulans storlek V med ljusintensiteten 39,8 cd-s/m2 för både kortvågsstimuli (topp 485 nm) och långvågsstimuli (topp 620 nm).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75
- Logga på informerat samtycke
- Papillär reaktion på ljus.
- Grupper av: Normala, glaukompatienter med tidig glaukomskada på HVF (nässteg ect. ), glaukompatienter med avancerad glaukomskada på HVF (bågformad, tubulär syn) och RP-patienter (tidig VF-skada, ringskotom).
- Brytningskorrigering upp till -3,5 D.
Exklusions kriterier:
- Molniga hornhinnor.
- Kirurgiskt intraokulärt oftalmiskt ingrepp under de senaste 30 dagarna.
- Icke-reaktiva pupiller.
- Syneki av iris till linsen efter operation eller inflammation.
- Neovaskularisering.
- Iris coloboma.
- Sfinkterskada på grund av ischemi eller trauma (revor av sfinktern eller diffus skada på muskeln).
- Sfinkterskada på grund av högt intraokulärt tryck.
- Iristumör eller cysta.
- Ectropion uvea .
- Adies elev.
- Optisk neuropati med potential att producera en positiv RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect).
- Kronisk användning av myotika eller mydriatika.
- Systemisk medicinering som påverkar papillärt svar.
- Alla tillstånd som förhindrar noggrann mätning eller undersökning av pupillerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Glaukom
Glaukom Patienter med synfältsdefekter
|
|
Retinit Pigmentosa
Retinitis Pigmentosa Patienter med synfältsdefekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PLR-svarsamplitud och latens
Tidsram: Inte definierat ännu
|
Inte definierat ännu
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2009
Första postat (Uppskatta)
1 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .