- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01021982
Hodnocení objektivní perimetrie pomocí pupilometru
Objektivní perimetrie u normálních jedinců, pacientů s glaukomem a pacientů s pigmentovou retinitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Reflex zornice bude měřen pupilometrem v reakci na krátkovlnné a dlouhovlnné světelné podněty s malým bodem v různých oblastech zorného pole. PRL se bude měřit ve čtyřech kvadrantech, centrálním, 10, 20 a 30 stupních od vizuální osy.
Doba trvání stimulu bude 1000 ms (1 s), s intervaly 890 ms mezi stimuly. Stimuly velikosti V s intenzitou světla 39,8 cd-s/m2 jak pro stimuly s krátkou vlnovou délkou (vrchol 485 nm), tak pro stimuly s dlouhou vlnovou délkou (vrchol 620 nm).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- Přihlaste se k informovanému souhlasu
- Papilární reakce na světlo.
- Skupiny: Normální, pacienti s glaukomem s časným poškozením glaukomem na HVF (nasal step ect. ), pacienti s glaukomem s pokročilým poškozením glaukomu na HVF (obloukové, tubulární vidění) a pacienti s RP (časné poškození VF, prstencový skotom).
- Korekce lomu až -3,5 D.
Kritéria vyloučení:
- Zatažené rohovky.
- Chirurgický nitrooční oftalmologický výkon během posledních 30 dnů.
- Nereaktivní žáci.
- Synechie duhovky k čočce po operaci nebo zánětu.
- Neovaskularizace.
- Kolobom duhovky.
- Poškození svěrače v důsledku ischemie nebo traumatu (roztržení svěrače nebo difúzní poškození svalu).
- Poškození svěrače v důsledku vysokého nitroočního tlaku .
- Nádor duhovky nebo cysta.
- Ektropion uvea .
- Adiein žák.
- Optická neuropatie s potenciálem produkovat pozitivní RAPD (Relative Afferent Pupilary Defect).
- Chronické užívání myotik nebo mydriatik.
- Systémové léky ovlivňující papilární odpověď.
- Jakýkoli stav bránící přesnému měření nebo vyšetření zornic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Glaukom
Glaukom Pacienti s poruchami zorného pole
|
|
Retinitis Pigmentosa
Retinitis Pigmentosa Pacienti s defekty zorného pole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amplituda a latence odezvy PLR
Časové okno: Zatím nedefinováno
|
Zatím nedefinováno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .