Valutazione della perimetria oggettiva mediante pupillometro
18 novembre 2014 aggiornato da: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Perimetria oggettiva in soggetti normali, pazienti con glaucoma e pazienti con retinite pigmentosa.
La perimetria oggettiva può monitorare meglio i difetti del campo visivo nei pazienti con RP e glaucoma rispetto alla perimetria soggettiva convenzionale. Il PLR (Pupil Light Reflex) del rapporto delle onde corte e lunghe dovrebbe essere significativamente più alto nelle aree dei difetti del campo visivo nei pazienti con RP e glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il riflesso pupillare alla luce sarà misurato da un pupillometro in risposta a piccoli spot luminosi di lunghezza d'onda corta e lunga in diverse aree del campo visivo. Il PRL sarà misurato in quattro quadranti, centrale, 10, 20 e 30 gradi dall'asse visivo.
La durata dello stimolo sarà di 1000 ms (1 sec), con intervalli di 890 ms tra gli stimoli. La dimensione degli stimoli V con un'intensità luminosa di 39,8 cd-s/m2 sia per gli stimoli a lunghezza d'onda corta (picco 485 nm) che per gli stimoli a lunghezza d'onda lunga (picco 620 nm).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Firma il consenso informato
- Risposta papillare alla luce.
- Gruppi di: Pazienti normali, con glaucoma con danno precoce da glaucoma su HVF (passo nasale ect. ), pazienti affetti da glaucoma con danno da glaucoma avanzato su HVF (visione arcuata, tubolare) e pazienti RP (danno precoce da FV, scotoma anulare).
- Correzione refrattiva fino a -3,5 D.
Criteri di esclusione:
- Cornee torbide.
- Procedura oftalmica intraoculare chirurgica negli ultimi 30 giorni.
- Alunni non reattivi.
- Sinechia dell'iride al cristallino dopo intervento chirurgico o infiammazione.
- Neovascolarizzazione.
- Coloboma dell'iride.
- Danni allo sfintere dovuti a ischemia o trauma (lacrime dello sfintere o danno muscolare diffuso).
- Danni allo sfintere dovuti all'elevata pressione intraoculare.
- Tumore o cisti dell'iride.
- Ectropion uvea.
- Allievo di Adie.
- Neuropatia ottica con il potenziale per la produzione di un RAPD positivo (difetto pupillare afferente relativo).
- Uso cronico di miotici o midriatici.
- Farmaci sistemici che influenzano la risposta papillare.
- Qualsiasi condizione che impedisca misurazioni o esami accurati degli alunni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Glaucoma
Glaucoma Pazienti con difetti del campo visivo
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Retinite pigmentosa
Retinite Pigmentosa Pazienti con difetti del campo visivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ampiezza e latenza della risposta PLR
Lasso di tempo: Non ancora definito
|
Non ancora definito
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
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