- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01021982
Avaliação da Perimetria Objetiva Usando Pupilômetro
Perimetria Objetiva em Indivíduos Normais, Pacientes com Glaucoma e Retinite Pigmentosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O reflexo pupilar à luz será medido por um pupilômetro em resposta a estímulos de pequenos pontos de luz de comprimento de onda curto e longo em diferentes áreas do campo visual. O PRL será medido em quatro quadrantes, central, 10, 20 e 30 graus do eixo visual.
A duração do estímulo será de 1000 ms (1 seg), com intervalos de 890 ms entre os estímulos. Os estímulos tamanho V com intensidade de luz de 39,8 cd-s/m2 para estímulos de comprimento de onda curto (pico 485 nm) e estímulos de comprimento de onda longo (pico 620 nm).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75
- Assine o consentimento informado
- Resposta papilar à luz.
- Grupos de: Normal, Pacientes com glaucoma com dano de glaucoma precoce em HVF (degrau nasal ect. ), Pacientes com glaucoma com dano de glaucoma avançado em HVF (visão arqueada e tubular) e pacientes com RP (lesão precoce de VF, escotoma em anel).
- Correção refrativa até -3,5 D.
Critério de exclusão:
- Córneas turvas.
- Procedimento oftalmológico intraocular cirúrgico nos últimos 30 dias.
- Alunos não reativos.
- Sinéquia da íris para a lente após cirurgia ou inflamação.
- Neovascularização.
- Coloboma de íris.
- Dano do esfíncter devido a isquemia ou trauma (lágrimas do esfíncter ou dano difuso ao músculo).
- Lesão do esfíncter devido à alta pressão intraocular.
- Tumor ou cisto de íris.
- Ectrópio úvea.
- aluno de Adie.
- Neuropatia óptica com potencial para produzir um RAPD (Defeito Pupilar Aferente Relativo) positivo.
- Uso crônico de mióticos ou midriáticos.
- Medicação sistêmica que afeta a resposta papilar.
- Qualquer condição que impeça a medição ou exame preciso das pupilas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Glaucoma
Pacientes com glaucoma com defeitos de campo visual
|
|
Retinite Pigmentosa
Retinite Pigmentosa Pacientes com defeitos de campo visual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amplitude e latência da resposta PLR
Prazo: Ainda não definido
|
Ainda não definido
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .