Évaluation de la périmétrie objective à l'aide d'un pupillomètre
18 novembre 2014 mis à jour par: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Périmétrie objective chez les sujets normaux, les patients atteints de glaucome et les patients atteints de rétinite pigmentaire.
La périmétrie objective peut mieux surveiller les défauts du champ visuel chez les patients atteints de RP et de glaucome que la périmétrie subjective conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le réflexe lumineux de la pupille sera mesuré par un pupillomètre en réponse à un petit stimulus lumineux à courte et longue longueur d'onde dans différentes zones du champ visuel. La PRL sera mesurée dans quatre quadrants, au centre, à 10, 20 et 30 degrés de l'axe visuel.
La durée du stimulus sera de 1000 ms (1 sec), avec des intervalles de 890 ms entre les stimuli. La taille des stimuli V avec une intensité lumineuse de 39,8 cd-s/m2 pour les stimuli à courte longueur d'onde (pic 485 nm) et les stimuli à longue longueur d'onde (pic 620 nm).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Signer le consentement éclairé
- Réponse papillaire à la lumière.
- Groupes de : patients normaux, glaucomateux présentant des lésions précoces du glaucome sur HVF (marche nasale ect. ), les patients atteints de glaucome présentant des lésions de glaucome avancé sur HVF (vision arquée, tubulaire) et les patients RP (dommages précoces de VF, scotome en anneau).
- Correction réfractive jusqu'à -3,5 D.
Critère d'exclusion:
- Cornées troubles.
- Procédure ophtalmique intraoculaire chirurgicale au cours des 30 derniers jours.
- Pupilles non réactives.
- Synéchie de l'iris au cristallin après chirurgie ou inflammation.
- Néovascularisation.
- Colobome de l'iris.
- Lésion du sphincter due à une ischémie ou à un traumatisme (déchirure du sphincter ou lésion musculaire diffuse).
- Dommages au sphincter dus à une pression intraoculaire élevée.
- Tumeur ou kyste de l'iris.
- Ectropion de l'uvée.
- Elève d'Adie.
- Neuropathie optique avec le potentiel de produire un RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect) positif.
- Utilisation chronique de myotiques ou de mydriatiques.
- Médicament systémique qui affecte la réponse papillaire.
- Toute condition empêchant une mesure ou un examen précis des pupilles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Glaucome
Glaucome Patients présentant des anomalies du champ visuel
|
|
Rétinite pigmentaire
Rétinite pigmentaire Patients présentant des anomalies du champ visuel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amplitude et latence de la réponse PLR
Délai: Pas encore défini
|
Pas encore défini
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .