- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01021982
Ocena obiektywnej perymetrii za pomocą źrenicy
Obiektywna perymetria u osób zdrowych, pacjentów z jaskrą i pacjentów z zapaleniem siatkówki barwnikowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Odruch źrenicy na światło zostanie zmierzony za pomocą pupilometru w odpowiedzi na mały bodziec świetlny o krótkiej i długiej fali w różnych obszarach pola widzenia. PRL będzie mierzony w czterech ćwiartkach, centralnym, 10, 20 i 30 stopni od osi wzroku.
Czas trwania bodźca wyniesie 1000 ms (1 sek.), z przerwami między bodźcami wynoszącymi 890 ms. Bodziec o rozmiarze V o natężeniu światła 39,8 cd-s/m2 zarówno dla bodźców o krótkiej długości fali (szczyt 485 nm), jak i bodźców o dużej długości fali (szczyt 620 nm).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Podpisz świadomą zgodę
- Brodawkowata reakcja na światło.
- Grupy: normalni, pacjenci z jaskrą z wczesnym uszkodzeniem jaskry na HVF (schodek nosowy ect. ), pacjentów z jaskrą z zaawansowanym uszkodzeniem jaskry na HVF (łukowate, cylindryczne widzenie) i pacjentów RP (wczesne uszkodzenie VF, mroczek pierścieniowy).
- Korekta refrakcji do -3,5 D.
Kryteria wyłączenia:
- Pochmurne rogówki.
- Chirurgiczny zabieg okulistyczny wewnątrzgałkowy w ciągu ostatnich 30 dni.
- Niereaktywne źrenice.
- Synechia tęczówki z soczewką po operacji lub zapaleniu.
- Neowaskularyzacja.
- Coloboma tęczówki.
- Uszkodzenie zwieracza spowodowane niedokrwieniem lub urazem (łzy zwieracza lub rozlane uszkodzenie mięśnia).
- Uszkodzenie zwieracza spowodowane wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
- Guz lub torbiel tęczówki.
- Ektropium naczyniówki .
- Uczennica Adiego.
- Neuropatia nerwu wzrokowego z możliwością wytworzenia pozytywnego RAPD (względny aferentny ubytek źrenic).
- Przewlekłe stosowanie miotyków lub mydriatyków.
- Leki ogólnoustrojowe, które wpływają na odpowiedź brodawkową.
- Każdy stan uniemożliwiający dokładny pomiar lub badanie źrenic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Jaskra
Jaskra Pacjenci z ubytkami pola widzenia
|
Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
Retinitis Pigmentosa Pacjenci z ubytkami pola widzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Amplituda i latencja odpowiedzi PLR
Ramy czasowe: Jeszcze nie określono
|
Jeszcze nie określono
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .