Оценка объективной периметрии с помощью пупиллометра
18 ноября 2014 г. обновлено: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Объективная периметрия у здоровых людей, пациентов с глаукомой и пациентов с пигментным ретинитом.
Объективная периметрия может лучше контролировать дефекты поля зрения у пациентов с РП и глаукомой, чем обычная субъективная периметрия. PLR (световой рефлекс зрачка) соотношения коротких и длинных волн должен быть значительно выше в областях дефектов поля зрения у пациентов с РП и глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Световой рефлекс зрачка будет измеряться с помощью пупиллометра в ответ на коротковолновый и длинноволновый световой раздражитель небольшого пятна в разных областях поля зрения. PRL будет измеряться в четырех квадрантах, центральном, 10, 20 и 30 градусах от зрительной оси.
Продолжительность стимула будет 1000 мс (1 сек), с интервалами 890 мс между стимулами. Размер стимулов V с интенсивностью света 39,8 кд-с/м2 как для коротковолновых стимулов (пик 485 нм), так и для длинноволновых стимулов (пик 620 нм).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Подписать информированное согласие
- Папиллярная реакция на свет.
- Группы: Нормальные, пациенты с глаукомой с ранним повреждением глаукомы на HVF (назальная ступенька и т. ), пациентов с глаукомой с выраженным повреждением глаукомы на HVF (дугообразное, тубулярное зрение) и пациентов с RP (раннее повреждение VF, кольцевая скотома).
- Рефракционная коррекция до -3,5 дптр.
Критерий исключения:
- Мутные роговицы.
- Хирургическая внутриглазная офтальмологическая процедура в течение последних 30 дней.
- Нереактивные зрачки.
- Синехии радужной оболочки к хрусталику после операции или воспаления.
- Неоваскуляризация.
- Колобома ириса.
- Повреждение сфинктера вследствие ишемии или травмы (разрывы сфинктера или диффузное поражение мышц).
- Повреждение сфинктера из-за высокого внутриглазного давления.
- Опухоль или киста радужки.
- Эктропион увеа.
- Ученица Ади.
- Оптическая невропатия с возможностью получения положительного RAPD (относительный афферентный зрачковый дефект).
- Хроническое использование миотиков или мидриатиков.
- Системные препараты, влияющие на папиллярную реакцию.
- Любое состояние, препятствующее точному измерению или исследованию зрачков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Глаукома
Глаукома Пациенты с дефектами полей зрения
|
|
Пигментный ретинит
Пигментный ретинит Пациенты с дефектами полей зрения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда и задержка ответа PLR
Временное ограничение: Еще не определено
|
Еще не определено
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .