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Auswertung der objektiven Perimetrie mit Pupillometer

18. November 2014 aktualisiert von: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center

Objektive Perimetrie bei gesunden Probanden, Glaukom-Patienten und Retinitis-Pigmentosa-Patienten.

Die objektive Perimetrie kann Gesichtsfeldausfälle bei RP- und Glaukompatienten besser überwachen als die konventionelle subjektive Perimetrie. Der PLR (Pupil Light Reflex) des Kurz- und Langwellenverhältnisses sollte in Bereichen mit Gesichtsfeldausfällen bei RP- und Glaukompatienten signifikant höher sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Pupillenlichtreflex wird mit einem Pupillometer als Reaktion auf kurz- und langwelligen Licht-Kleinpunkt-Stimulus in verschiedenen Bereichen des Gesichtsfelds gemessen. Die PRL wird in vier Quadranten gemessen, zentral, 10, 20 und 30 Grad von der visuellen Achse.

Die Stimulusdauer beträgt 1000 ms (1 s), mit Intervallen von 890 ms zwischen den Stimuli. Die Stimuligröße V mit einer Lichtintensität von 39,8 cd-s/m2 für kurzwellige Stimuli (Peak 485 nm) und langwellige Stimuli (Peak 620 nm).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-75
  2. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  3. Papilläre Reaktion auf Licht.
  4. Gruppen von: Normalen, Glaukompatienten mit frühem Glaukomschaden auf HVF (Nasenstufe ect. ), Glaukompatienten mit fortgeschrittenem Glaukomschaden bei HVF (bogenförmiges, tubuläres Sehen) und RP-Patienten (früher VF-Schaden, Ringskotom).
  5. Refraktionskorrektur bis -3,5 dpt.

Ausschlusskriterien:

  1. Trübe Hornhaut.
  2. Chirurgischer intraokularer Augeneingriff innerhalb der letzten 30 Tage.
  3. Nicht reaktive Schüler.
  4. Synechie der Iris zur Linse nach einer Operation oder Entzündung.
  5. Neovaskularisation.
  6. Iris Kolobom.
  7. Schließmuskelschaden aufgrund von Ischämie oder Trauma (Sphinkterrisse oder diffuse Muskelschäden).
  8. Schließmuskelschäden durch hohen Augeninnendruck.
  9. Iristumor oder -zyste.
  10. Ektropium uvea.
  11. Adies Schüler.
  12. Optikusneuropathie mit dem Potenzial zur Erzeugung eines positiven RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect).
  13. Chronischer Gebrauch von Myotika oder Mydriatika.
  14. Systemische Medikamente, die die papilläre Reaktion beeinflussen.
  15. Jeder Zustand, der eine genaue Messung oder Untersuchung der Pupillen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Glaukom
Glaukompatienten mit Gesichtsfeldausfällen
Retinitis pigmentosa
Retinitis pigmentosa Patienten mit Gesichtsfeldausfällen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amplitude und Latenz der PLR-Antwort
Zeitfenster: Noch nicht definiert
Noch nicht definiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Mitarbeiter

Tel Aviv University, Claire and Amedee Maratier Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-09-6958-AS-CTIL

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