Evaluering av objektiv perimetri ved hjelp av pupillometer
18. november 2014 oppdatert av: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Objektiv perimetri hos normale individer, glaukompasienter og retinitis Pigmentosa-pasienter.
Objektiv perimetri kan bedre overvåke synsfeltdefekter hos RP- og glaukompasienter enn konvensjonell subjektiv perimetri. PLR (Pupill Light Reflex) for kort- og langbølgeforholdet bør være betydelig høyere i områder med synsfeltdefekter hos RP- og glaukompasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pupilllysrefleks vil bli målt med et pupillometer som respons på kort og lang bølgelengde lys liten flekk stimulus i forskjellige områder av synsfeltet. PRL vil bli målt i fire kvadranter, sentral, 10, 20 og 30 grader fra den visuelle aksen.
Stimulans varighet vil være 1000 ms (1 sek), med intervaller på 890 ms mellom stimuli. Stimuliene størrelse V med lysintensitet på 39,8 cd-s/m2 for både kortbølgelengdestimuli (topp 485 nm) og langbølgelengdestimuli (topp 620nm).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- Logg på informert samtykke
- Papillær respons på lys.
- Grupper av: Normale, glaukompasienter med tidlig glaukomskade på HVF (nesetrinn ect. ), Glaukompasienter med avansert glaukomskade på HVF (bueformet, tubulært syn) og RP-pasienter (Tidlig VF-skade, ringskotom).
- Brytningskorrigering opp til -3,5 D.
Ekskluderingskriterier:
- Overskyet hornhinne.
- Kirurgisk intraokulært oftalmisk prosedyre innen de siste 30 dagene.
- Ikke-reaktive pupiller.
- Synechia av iris til linsen etter operasjon eller betennelse.
- Neovaskularisering.
- Iris coloboma.
- Sfinkterskade på grunn av iskemi eller traumer (rifter i lukkemuskelen eller diffus skade på muskel).
- Sphincter skade på grunn av høyt intraokulært trykk.
- Iris svulst eller cyste.
- Ectropion uvea .
- Adies elev.
- Optisk nevropati med potensial for å produsere en positiv RAPD (Relative Afferent Pupillary Defect).
- Kronisk bruk av myotika eller mydriatika.
- Systemisk medisin som påvirker papillær respons.
- Enhver tilstand som hindrer nøyaktig måling eller undersøkelse av elevene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Grønn stær
Glaukom Pasienter med synsfeltdefekter
|
|
Retinitis Pigmentosa
Retinitis Pigmentosa Pasienter med synsfeltdefekter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PLR-responsamplitude og latens
Tidsramme: Ikke definert ennå
|
Ikke definert ennå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yoshitomi T, Matsui T, Tanakadate A, Ishikawa S. Comparison of threshold visual perimetry and objective pupil perimetry in clinical patients. J Neuroophthalmol. 1999 Jun;19(2):89-99.
- Kalaboukhova L, Fridhammar V, Lindblom B. Relative afferent pupillary defect in glaucoma: a pupillometric study. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Aug;85(5):519-25. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00863.x. Epub 2007 Jun 15.
- Kardon RH. Pupil perimetry. Curr Opin Ophthalmol. 1992 Oct;3(5):565-70. doi: 10.1097/00055735-199210000-00002.
- Kardon RH, Kirkali PA, Thompson HS. Automated pupil perimetry. Pupil field mapping in patients and normal subjects. Ophthalmology. 1991 Apr;98(4):485-95; discussion 495-6. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32267-x.
- Skaat A, Sher I, Kolker A, Elyasiv S, Rosenfeld E, Mhajna M, Melamed S, Belkin M, Rotenstreich Y. Pupillometer-based objective chromatic perimetry in normal eyes and patients with retinal photoreceptor dystrophies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Apr 17;54(4):2761-70. doi: 10.1167/iovs.12-11127.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-09-6958-AS-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .