- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01022281
GDxVcc를 이용한 녹내장 조기진단
2014년 5월 9일 업데이트: AGP Konstas, Aristotle University Of Thessaloniki
정상 대조군과 비교한 박리 증후군이 있는 개인의 스캐닝 레이저 편광 측정 결과 평가
박리증후군 피험자와 정상 대조군을 대상으로 주사레이저편광측정법으로 측정한 망막신경섬유층의 두께를 비교하고 박리녹내장의 조기진단 및 관리에 있어 주사레이저편광측정법의 가치를 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
박리 증후군 환자와 정상 대조군의 스캐닝 레이저 편광계 소견을 비교하고 박리 녹내장의 조기 진단 및 관리에서 스캐닝 레이저 편광계의 가치를 평가합니다.
전향적인 연구가 진행 중입니다.
조사자들은 박리 증후군과 정상 안압을 가진 연속 피험자에서 스캐닝 레이저 편광계 매개변수를 비교 및 분석하고 이를 연속적인 정상 대조군과 비교했습니다.
박리 증후군이 있고 정상 대조군이 있는 무작위로 선택된 환자는 3가지 IOP 측정, 각막 두께 측정, 자동 시야 측정 및 스캐닝 레이저 편광 측정을 통한 망막 신경 섬유층 평가를 포함하는 포괄적인 안과 검사를 받습니다.
연구자들은 박리 증후군 환자가 정상 대조군보다 더 나쁜 스캐닝 레이저 편광계 매개변수를 보일 수 있으며 이것이 박리 녹내장 발병의 초기 징후일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
망막 신경 섬유층 두께의 평가는 박리 녹내장으로 발전할 박리 증후군이 있는 개인을 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Thessaloniki, 그리스
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각질 제거가 있는 사람과 없는 사람
설명
포함 기준:
- 동공 각질제거제
- 치료 없이 21mmHg 미만의 안압
- 녹내장 손상 없음
- 60-75세 사이
- 열린 각도
제외 기준:
- 기타 안과 질환
- 안구건조증
- 각막 장애
- 당뇨망막병증
- 시신경병증(녹내장성 신경병증 제외)
- 안과 수술이나 레이저
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
일반 컨트롤
각질 제거가 없는 정상 연령 일치 대조군
|
|
각질 제거 증후군
각질 증후군 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스캐닝 레이저 편광계 파라미터, 망막 신경 섬유층 두께 평가
기간: 아침 측정(10:00~13:00)
|
아침 측정(10:00~13:00)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각막두께, 박리녹내장이 발병할 박리증후군 대상자
기간: 10:00-13:00
|
10:00-13:00
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antonios T Dimopoulos, MD, 1st University Department of Ophthalmogy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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